Entegre Granülasyon

Mevcut iyi imalat uygulamaları, operatörlerin ve çevrenin korunması amacıyla işleme esnasında ürünlerin tamamen kapalı ortamda tutulmasını gittikçe daha da çok gerektirmektedir. Entegre proses sistemleri muhafazanın yarı sıra, otomasyon ile arttırılmış üretkenlik, daha iyi randıman ve etkili temizlik prosedürleri de sunmaktadır. Bugün artan özelleştirilmiş tasarım, özel konstrüksiyon malzemeler, yüzey uygulamaları, ileri kontrol sistemleri, uyumlu üretim ve proses doğrulama talepleri, farmasötik ve nutrasötik endüstrilerinde katı dozaj tesis tasarımlarında devamlı iyileştirme yapılmasına yol açmıştır.

Tasarımla Entegrasyon

GEA, entegre farmasötik proses hatlarını sağlayacak eşsiz niteliklere sahiptir. Dünya klasmanındaki uzmanlık ve teknolojimizden faydalanarak, sistem entegrasyonunu göz önünde bulundurarak tasarlanmış tam bir son teknoloji proses ekipmanları çeşitliliği sunmaktayız. 

Modüler bir yaklaşım, müşterilerin özel proje ihtiyaçlarına uyacak şekilde standart proses modüllerini seçmesine olanak tanımaktadır: muhafazalı materyal elleçleme sistemi ile entegre edilmiş üstten- ve tabandan-tahrikli yüksek parçalayıcı mikser-granülatör ile birleştirilmiş akışkan yataklı proses ekipmanı, ıslak ve kuru granülasyon tesisleri, ürün elleçleme sistemleri, bağlayıcı ve kaplama hazırlama üniteleri, filtreleme üniteleri ve tablet sıkıştırma makineleri dahil olmak üzere tamamen entegre anahtar teslim tesisler tedarik edilebilmektedir.

Güvenli ve Muhafaza Edilmiş

Güvenlik, muhafaza, ürün akışı ve yapım gereklilikleri, tam entegrasyon ve optimum proses etkinliği için bir bütünün parçalarını oluşturmaktadır. Hizmetlerimiz arasında tasarım, montaj yardımı, devreye alma ve proses doğrulama ile ayrıca eğitim ve teknik destek yer almaktadır. Montaj, işletme yeterliliği ve dokümantasyon, FDA/GAMP ilkelerine uygun olarak yapılmaktadır.

Güvenlik, muhafaza, ürün akışı ve yapım gereklilikleri, tam entegrasyon ve optimum proses etkinliği için bir bütünün parçalarını oluşturmaktadır. Hizmetlerimiz arasında tasarım, montaj yardımı, devreye alma ve proses doğrulama ile ayrıca eğitim ve teknik destek yer almaktadır. Montaj, işletme yeterliliği ve dokümantasyon, FDA/GAMP ilkelerine uygun olarak yapılmaktadır.

Uç-Nokta Tespiti

ABD FDA'nın PAT (proses analitik teknolojisi) inisiyatifi, GEA'nın ekipman tasarım becerilerini ve proses mühendisliği bilgilerini bir araya getirmesini sağlayarak, prosesin işleyişine dair gerçek bir iç görü sağlayacak ve müşterilerin anahtar ürün kalitesi hedeflerini elde etmelerine yardımcı olacak şekilde sistemlerine çevrim içi (PAT) analiz cihazlarını entegre etmesini sağlamıştır. 

PAT inisiyatifinin amacı, farmasötik ürünlerin anlaşılan ve izlenen prosesler kullanılarak üretilmesinin sağlanması, böylece ürünlerin anahtar kalite özelliklerinin aktif olarak kontrol edilmesidir.