Hormonlar & Steroidler

Steroidler, seks hormonları olan östrojen ve testesteron gibi endojen hormonlar ya da adrenal korteks, kortizol ve aldosteron hormanları gibi, metabolik proseslerde anahtar bir rol oynarlar ve hormon terapisi, antiromatizmal, anti-artritik ve vücut geliştirme preparatları dahil olmak üzere çok sayıda farmasötik uygulamaları vardır.

Esas olarak global hormon replasman terapisinde kullanılmakta olup, hali hazırda $3,6 milyar değerindedir ve üç ana segmenti ise östrojen, büyüme ve troid hormonu ve testesteron replasman terapisidir. En büyük pazar yönlendiricilerinden biri, kadınlar arasındaki menopoz sonrası tehlikelere dair artan farkındalık olup; yaşlanan nüfus, yenilikçi ilaç taşıyıcı sistemler ve ortaya çıkan gelişmekte ve büyümekte olan ekonomiler diğer etkenler arasında yer almaktadır. 

Operatör sağlık ve Güvenliğinin Sağlanması

;

Aktif içerikler solunduğunda, yutulduğunda ve maruz kalan cilt tarafından emildiğinde çalışanlar, mesleklerinden dolayı steroide maruz kalabilirler. Her ne kadar üretim prosesinin herhangi bir noktasında maruz kalınabilse de, steroid/hormonal üretim esnasında çalışan için en büyük steroide maruz kalma potansiyeli tartım, malzeme transferi, ekipman yükleme veya öğütme esnasında gerçekleşmektedir.

Farklı üretim prosedürleri kullanıldığından ve aseptik üretim için katı ortam kontrol gereklilikleri zorunlu olduğundan, karıştırma, öğütme, kurutma, tablet sıkıştırma ve kaplama esnasında maruz kalma riski en yüksek seviyededir. Ayrıca paketleme alanında numune alım ve kontrol, ham madde, ara ve bitmiş ürünlerin testi, bakım ve temizlik esnasında da gerçekleşebilir.

Üreticilerin ayrıca özellikle güçlü ve toksik bileşiklerle çalışan operatörleri koruma ve ürün çapraz kontaminasyon riskini her bir durum için ayrı olarak ortadan kaldırmak için belirli alanlar ve kontroller belirleme sorumluluğu vardır.  

GEA bu hedeflere ulaşmanıza yardımcı olabilir. Tesis tasarım ve düzeninden, üretim proses kontrollerinden (standart işletim prosedürlerine bağlı kalma dahil) ve ortam kontrol sistemlerinden (HVAC) ekstraksiyon sistemlerine, endüstriyel hijyen çözümlerine ve uçtan uca tamamen entegre muhafaza çözümlerine. Ne seviyede, nerede ve ne zaman bir muhafaza gerektiğine karar vermenize, üretim prosesini optimum, etkili, güvenli ve maliyet etkin hale getirmenize yardımcı olabilir ve tavsiyelerde bulunabiliriz.