Devamlı Granülasyon: ConsiGma™

GEA, farmasötik endüstrisine en yenilikçi granülasyon, kurutma ve yüksek etkili API kullanarak tablet yapım metotlarına dayalı yeni teknolojilerin sunulmasında liderlik etmektedir. Şirket, ilaç üretiminde devamlı imalata öncülük etmiştir ve müşteri kullanımı için komple tozdan-tablete hat tedarik ve monte eden ilk tedarikçi olmuştur.

Devamlı Tabletleme

Farmasötik endüstrisi, üretim kalitesini etkili ve maliyet-etkin bir şekilde arttırmak ve düzenleyici makamlarca getirilen ve giderek daha katı hale gelen imalat kabul kriterlerine uyum için devamlı işleme yoluna gitmektedir.

ConsiGma™ devamlı yüksek parçalayıcılı granülasyon ve kurutma sistemi, geliştirme, pilot, klinik ve tekli kompakt ünite hacminde üretim için tozu, kaplamalı tabletlerin içine transfer etmek için tasarlanmış çok amaçlı bir platformdur. Sistem ham maddeleri dozajlayabilir ve karıştırabilir, ıslak veya kuru granülasyon, kurutma, tabletleme ve kalite kontrolünün tamamını tek bir hatta gerçekleştirebilir. Granüller devamlı olarak üretildiğinde, parti boyutları makinenin ne kadar çalıştırıldığı ile belirlenir; ve ConsiGma™'nin yenilikçi tasarımı sayesinde başlatma ve kapatma esnasında üretilen atık miktarı, konvansiyonel metotlarla kıyaslandığında önemli seviyede düşürülür. Kalite, proses boyunca ölçülür ve böylece tablet başına maliyet, önemli ölçüde azalır.

ConsiGma™ için tipik uygulamalar arasında yüksek katma değerli ürünlerin küçük partiler şeklinde üretimi, yeni moleküllerin üretimi/lansmanı, yeniden yapılan formülasyonlar ve mevcut dayanıksız prosesler, özel granülasyon ve/veya kurutma problemleri olan formülasyonlar, tesis değişiklikleri veya üretim artışları ile daha ekonomik ve daha yeşil üretim metotları yer almaktadır. ConsiGma™ aşağıdakileri sunmaktadır 

  • çevrim içi kalite kontrolü kullanarak maksimum nihai ürün güvenliği
  • AR&GE'de 10 kat daha hızlı test
  • işçilikten %40 tasarruf
  • endüstri standartları ile kıyaslandığında %60 daha küçük üretim alanı
  • kurulu gücün azaltılması ve ısı geri kazanımına bağlı olarak %50 enerji tasarrufu
  • %0,5–5 randıman artışı.

Esnek, Uyumlu ve Enerji Verimli

ConsiGma™, FDA’nın QbD inisiyatifine uygun olarak geliştirilmiştir. Endüstrinin daha az risk ve daha yüksek kalite ihtiyacını karşılarken, aynı zamanda ürünleri pazara daha hızlı ve daha ucuz bir şekilde sürmek için uzun ve maliyetli doğrulama ve ölçek büyütme ihtiyacını ortadan kaldırır. Esnek doğası ile imalatçıların talebi karşılamasını, pahalı temiz oda alanını minimumda tutmalarını ve envanter maliyetlerini azaltmalarını sağlar.

Opsiyonel olarak entegre edilebilen ileri proses kontrolü ve PAT araçları, üretim esnasında izlemeye olanak tanır ve böylece kalite, en başından itibaren ürünlere yerleştirilir. ConsiGma™, enerji-verimli şekilde maksimum ürün çıktısı sağlar, 100'den fazla farklı formülasyon kullanılarak test edilmiştir ve dünya çapında bir çok büyük farmasötik şirketi, etik ve genel araştırma ve imalat merkezleri tarafından kullanılmaktadır.