Farmasötik Katı Dozaj Formları için Akışkan Yataklı İşleme

50 Yılı aşkın süredir GEA, farmasötik endüstrisine harmanlama, granülasyon, kurutma, peletleme ve kaplama için gelişmiş akışkan yataklı işleme tesisleri tedarik etmektedir. Buna AR&GE için tasarlanmış küçük kapasiteli sistemler ve cGMP koşulları altında farmasötik bileşiklerin parti şeklinde üretimi için endüstriyel boyutta tesisler dahildir.

Granülasyon, Kurutma, Peletleme ve Kaplama

Kanıtlanmış standart bileşenler kullanarak GEA, tesis tasarımını hem basit hem de esnek hale getirmektedir. Kullanıcı tarafından seçilen proses modülleri, filtreler, kontrol sistemleri ve hava hazırlama üniteleri, proses gerekliliklerinizi tam olarak karşılayan bir sistem içinde birleştirilebilir. Bu modüler yaklaşım, yeterlilik (niteliklendirme) ve doğrulama prosedürlerinin minimumda tutulmasını sağlar.

Proses Yoğunlaştırma

Mevcut İyi İmalat Uygulamaları, operatörlerin ve çevrenin korunması için ürünlerin işleme esnasında tamamen muhafaza edilmesi hususunda giderek daha fazla şart koşmaktadır. Entegre proses sistemleri muhafazanın yarı sıra, otomasyon ile arttırılmış üretkenlik, daha iyi randıman ve etkili temizlik prosedürleri sunmaktadır.

WIP ve CIP: Proses optimizasyonu etkili, etkin temizliğe bağlıdır. Temizlik prosesinin otomasyonu, tekrarlanabilirliği sağlar, doğrulama imkanı verir ve hizmet dışı kalma süresini minimuma indirir. Tüm proses tesisi, temizlik için çıkartılması gerekmeyen proses filtrelerini içeren temel bir yerinde-yıkama (WIP) sistemi veya tamamen otomasyonlu yerinde-temizlik (CIP) sistemi ile temin edilebilir. 

Ürün boşaltma: Otomatik ürün boşaltma için, Non-Sifting Gill Plate™ hava distribütör teknolojisi ile kullanılmak üzere pnömatik aktarım veya yerçekimi esaslı sistemler mevcuttur. Ayrıca standart ürünler ve kırılgan tozlar için GEA Farma Sistemlerinin yalın faz aktarım sistemi kullanılarak hızlı boşaltma önerilmektedir: alıcı konteynerin negatif basınç altında yerleştirilmesine gerek olmaksızın kuru granüllerin oldukça etkili bir şekilde boşaltılması için hava distribütörünün hem üstünden hem altından hava akışı verilmektedir. 

Proses Ekipmanı

Maksimum proses esnekliği için GEA, tek bir akışkan yatak ünitesi, birbirleriyle değiştirilebilir modüllere sahip Multi-Processor™ sistemi veya çok sayıda operasyonu tek bir ünitede birleştiren FlexStream™ akışkan yataklı işleyici tedarik etmektedir. GEA, formülasyon, süreç geliştirme ve klinik malzemenin tam ölçekli üretimi için uygun olan bir dizi akışkan yataklı işleyici serisine sahiptir.

Our complete range of process equipment is designed with system integration in mind. Fluid bed dryers and coaters can be combined with top-drive and bottom-drive high shear mixer-granulators, wet and dry milling facilities, product handling systems, binder and coating preparation units and filtration units. Safety, containment, product flow and building requirements are designed in for optimum process efficiency.