Farmasötik Pelet İşleme

Peletler, konvansiyonel tabletlerle kıyaslandığında bir çok ek özellikler sunmaktadır. GEA, kapsamlı bir peletleme prosesleri yelpazesi sunmaktadır ve ihtiyacınıza en uygun prosedürü seçmenizde size yardımcı olur.

Peletleme

Peletleme çözümlerimiz arasında ekstrüzyon ve sferonizasyon, toz tabakalandırması ve sıvı tabakalandırması ile üretim ve eriyik ve ıslak öğütme ile peletleme yer almaktadır.  

Proses & Ürün Geliştirme

Sarı peletli kapsül webbbb

Proses geliştirmedeki güçlü kararlığımız ile Belçika, Danimarka, İsviçre, İngiltere, Singapur, Çin ve ABD'deki Farmasötik Teknoloji Merkezleri, yaşam bilimleri endüstrisine global teknik destek ve know-how sağlamaktadır. Deneyimli personelimiz proses geliştirme, optimizasyon ve transferinde yardımcı olmakta ve en son teknoloji test ve uygulama merkezlerimiz, klinik çalışmalar için farmasötik dozaj formlarını üretebilmektedir. Müşteriler ayrıca kurum-içi ürün geliştirme ve proses fizibilite çalışmaları yapmak için ekipman kiralaması veya alımı yapabilmektedir.

Peletleme Prosesi Prensipleri

Nica Entegre Web


Peletlere sıvı tabaka uygulanması:
 Çok işlevli PRECISION-COATER™ ve üstten sprey kaplama sistemlerinin tamamı, aktif maddenin bir inert çekirdeğe tabakalanması ile pelet yapımında kullanılabilir. Şekerli başlatıcı peletlere aktif madde solüsyonu veya süspansiyonu spreylenirken aynı anda da kurutulur.

Peletlere toz tabaka uygulanması: Aktif içerik toz formundayken, peletleme işlemi başlatıcı peletlere aktif toz spreylenirken aynı zamanda sıvı bağlayıcı solüsyon da spreylenir. Tabakalandırılan peletler daha sonra kurutulur.

Eriyik öğütme peletlemesi: Eriyik peletleme, PMA™ Pelet İşleyiciler veya ULTIMAPRO™ Tek Hazneli İşleyiciler kullanılarak yapılabilir. Aktif ve bağlayıcı tozlar karıştırılarak, bağlayıcının erime noktasının üzerinde ısıtılır. Öğütme ve peletleme daha sonra tek bir işlemde gerçekleştirilir. 

Bu, tozları eritmek için ısıtmalı gömlek veya opsiyonel mikrodalga enerjisinin kullanılabildiği oldukça hızlı, gerçek bir tek-hazneli prosestir. Yapışmayı minimuma indirmek için özel polimer astarlar da mevcuttur. Uygulamalar arasında 0.5–2.0 mm çapında peletlerden 150 kg'a kadar parti üretim boyutları yer almaktadır. Uygun bir bağlayıcı materyal seçerek, ek kaplama yapmaksızın geç salınımlı formlar geliştirilebilir. 

Islak öğütme peletlemesi: Aktif madde, mikrokristalin selülozu ile karıştırılır (%5-30) ve karışım, su veya organik bir solvent ile öğütülür. Proses esnasında granüller sıkıştırılır ve sferonize edilir. Bu işlem PMA™ Pelet İşleyici veya ULTIMAPRO™ kullanılarak yapılabilir.

Yine yapışmayı minimuma indirmek için özel polimer astarlar kullanılabilir, optimum pelet kalitesi için özel çarklar seçilebilir. Aşırı yuvarlak peletler (0.5-2.0 mm çapında) 150 kg'ya kadar parti kapasitelerinde üretilebilir.

Ekstrüzyon ve sferonizasyon: NICA™ Peletleme Sistemi, tek ve entegre bir proses içinde mikser/öğütücü, ekstrüder ve sferonizörü birleştiren anahtar teslim pelet üretim tesisidir. Islak tozlar devamlı olarak düşük-parçalayıcılı radyal ekstrüderden geçer, ekstrüzyonlar parçalara ayrılarak sferonizörde pelet haline getirilir.

Proses hızlı, dayanıklı, devamlıdır ve ölçek büyütmesi kolaydır. Müstakil üniteler ve tamamen entegre sistemler mevcuttur. Oldukça yüksek ilaç yükleri işlenebilir ve giriş - çıkış yönündeki ekipmanla entegrasyonu mümkündür. 300 kg/s'e kadar kapasitelerde ön görülen 0,5-3,0 mm pelet boyutları elde edilebilir.