Sıvı Farmasötikler için CIP & SIP

Yerinde-Temizlik ve Yerinde-Sterilizasyon sistemleri, kalite-bilinciyle farmasötik ürün üretiminin önemli bir parçasıdır.

GEA, müşterinin çok özel gereksinimlerine göre ayrı ayrı uyarlanmış yüksek performanslı temizlik ve sterilizasyon konseptleri sağlamaktadır.

GEA, her bir tesiste maksimum temizlik etkisini elde etmek için bir veya çok sayıda CIP temizlik kazanının gerekli olup olmadığını belirler. Temizleme adımları, üretilecek ürünün türü göz önünde bulundurularak özel olarak konfigüre edilir.

Mobil veya sabit temizlik sistemlerinden, merkezi bir üniteden koşullandırılmış temizlik medyası ile beslenen CIP uydularına kadar - proses tesisiniz için çeşitli özel çözümler mevcuttur. Steril sıvı farmasötik ürünlerin üretiminde ön şart, döngü ve makine sistemlerinin steril tutulmasıdır. Ürünle temasa giren tüm ekipmanın, sıcak medya kullanılan belgelendirilmiş bir sıcaklık-kontrollü sterilizasyon prosedürüne tabi tutulması gereklidir.

Steril üretim için steril tesis gerekir. Farmasötik endüstrisinde yerinde sterilizasyon, neredeyse her durumda 1 bar basıncında doymuş buhar kullanılarak yapılır. Sterilizasyon sonrasında buharla temas eden sistemin soğutulması gerekir. Bu işlem, sisteme steril hava üflenerek ve proses kazanları için de gömlekle soğutma sistemi devreye alınarak gerçekleştirilir.

SIP prosesi sonlandıktan sonra bütün hassas bileşenlerin doğru çalışması ve bütünlüğü kontrol edilmelidir. Özellikle steril filtreleme için filtre kullanılması halinde bu çok önemlidir.

GEA'nın neredeyse tüm görevler için steril proseslerde geniş bir deneyimi vardır. Güvenli üretim hatları ve ilgili proses veya dolum makinelerine güvenli bağlantı noktaları, etkili ve zaman tasarrufu sağlayan prosedür, hayati önem taşımaktadır.