Компания GEA отвечала за установку нового оборудования по производству иммуноглобулина (IgG), включая детальное проектирование, с ежегодной производительностью более 3 миллионов литров эквивалента плазмы.

Широкий ассортимент технологий фильтрации

Вся процедура начинается с перерастворения осадка для производства готового основного объема в соответствии с рецептурой, включая интеграцию различных этапов обработки и инактивации вирусной активности – глубинную фильтрацию для удаления белковых загрязнителей, анионобменную хроматографию для удаления остаточных примесей, диа-/ультрафильтрацию для удаления технологических остаточных продуктов и концентрации белка. Все эти процессы выполнялись при помощи 32 высококачественных производственных и буферных емкостей компании GEA (1000-8000 л).

При помощи постоянного улучшения схемы трубной обвязки и КИП на этапе детального проектирования последние технологические разработки были включены в процесс производства иммуноглобулина. Особое внимание было обращено не только на различные аспекты техобслуживания и упрощения эксплуатации, но и на производительность отдельных участков установки для того, чтобы учесть возможность появления новых требований к производительности и выходу, если потребуется реконструкция. Процесс высокой степени автоматизации обеспечивает одинаково высокое качество разных партий и продукта.

Полная автоматизация

Полная автоматизация установки, включая процессы очистки, в том числе стерилизацию по месту, гарантирует, что установка может работать практически автономно, что является существенным преимуществом. В результате был получен эффективный производственный процесс и установка, основанная на высочайших стандартах технологии, безопасности и гигиены, которая может дать уверенность пациентам в том, что они получают препараты иммуноглобулина высочайшего качества.  

Назад