Более 50 лет компания GEA поставляет самые передовые технологические установки для производства твердых лекарственных форм для смешивания, грануляции, сушки, пеллетирования и нанесения покрытия в фармацевтической промышленности. Харальд Шталь, старший фармацевтический технолог компании, коротко анализирует беспрецедентный ассортимент лидирующих на рынке технологий и оборудования компании.

Эксперты в сфере грануляции

Грануляция остается одной из наиболее ответственных операций производства фармацевтических препаратов. Компания GEA может предложить различные технологии благодаря своим знаниям в сфере грануляции с большими и малыми сдвиговыми усилиями, с верхним распылением, грануляции из расплава, в псевдоожиженном слое, однокамерной обработки, непрерывной и локализованной грануляции, характеризующихся высоким уровнем производительности и универсальности, особенно для крупных объемов продукции и продолжительных кампаний. В течение длительного времени мы занимаем лидирующие позиции в разработке и оптимизации существующих и инновационных процессов грануляции.

В последнее время было сделано много технологических открытий, благодаря чему повысилось качество технологии грануляции и появилась возможность найти оптимальные решения для каждого ассортимента продукции и комбинаций продукции. Компания GEA постоянно занимает лидирующие позиции в этой сфере, стимулируя эти разработки и стараясь предоставить правильное решение для вашего процесса грануляции.

Наши грануляторы в псевдоожиженном слое и смесители/грануляторы с большими сдвиговыми усилиями, начиная от опытных систем и заканчивая установками промышленного масштаба, отвечающих текущим правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств - cGMP, широко используются в фармацевтической, химической промышленности и пищевом производстве благодаря совершенству их инженерных решений и техническим усовершенствованиям. 

Узко прикладные решения

Независимо от ваших требований, каждая установка для грануляции, пеллетирования и сушки от компании GEA представляет собой уникальную комбинацию апробированных технологий и узко прикладных решений. На основе стандартных компонентов, например, миксеров-грануляторов с большими сдвиговыми усилиями и сушилок в псевдоожиженном слое, мы поставляем установки для производства в соответствии с текущими правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств - cGMP, укомплектованное в соответствии с вашими требованиями. Наша локализованная линия гранулирования для R&D позволяет выполнить процесс от дозирования сырьевых материалов до получения готовой таблетки.  

Непрерывная грануляция

Фармацевтическая промышленность рассматривает возможности непрерывного производства для эффективного и экономичного повышения качества продукции, а также для соблюдения критериев приемочного контроля продукции, которые введены контролирующими органами и становятся все более строгими. Система непрерывной грануляции с большими сдвиговыми усилиями и сушкой ConsiGma™ - это многофункциональная платформа, предназначенная для преобразования порошка в таблетки с покрытием для выпуска и разработок новых технологий производства таблеток, пилотных и клинических испытаний, промышленного производства на одной компактной установке. 

Система предназначена для дозирования, смешивания сырьевых материалов, влажной и сухой грануляции, сушки, таблетирования и контроля качества. Все операции выполняются на одной линии. При непрерывном производстве гранул определяющим фактором для объема партии теперь является время работы оборудования. Инновационная конструкция системы ConsiGma™ позволяет сократить количество отходов, производимое во время пуска, в сравнении с традиционными методами. Качество контролируется во время производства, стоимость отдельной таблетки значительно снижается.

Безопасность и соблюдение норм

Для полного соответствия национальным, локальным и внутренним нормам компания GEA предлагает широкий спектр технологий для контроля загрязняющих выбросов, включая системы регенерации растворителей, выпускные фильтры и полностью локализованные установки. Оборудование может быть поставлено во взрывозащищенном исполнении и в соответствии со стандартами защиты от гидравлического удара. Наши знания в сфере грануляции и сушки основаны на многолетнем опыте, знаниях и ноу-хау. Наше оборудование установлено по всему миру. Без преувеличения можно сказать, что были проведены тысячи испытаний. Мы сформировали прочную базу специальных знаний, связанных с потребностями фармацевтической промышленности.

Агломерация

Установки для агломерации компании GEA считаются эталонными в пищевом производстве, молочной, химической и фармацевтической промышленности из-за великолепного качества готовой продукции. Мы предлагаем ряд одно- и двухступенчатых технологий, отвечающих строжайшим стандартам качества, гигиены и эксплуатационных характеристик установки. Агломераты, произведенные на нашем оборудовании, обладают правильным размером частиц, распределением частиц по размеру и насыпной плотностью, что гарантирует быстрое диспергирование и растворение, повышенную текучесть и снижение пылеобразования во время транспортировки порошка.

Исследования и разработки (R&D)

В сердце оборудования компании GEA для мелкосерийного производства и R&D – система PharmaConnect™, которая позволяет объединить различные технологические модули компаний группы GEA с одним блоком управления. При использовании с лидирующими на рынке технологиями грануляции PMA™ и Gral™, предназначенными для лабораторных и полупромышленных масштабов, система PharmaConnect™ может перерабатывать партии от 200 г до более 25 кг при помощи одного блока управления.

От модулей до комплексных линий

Компания может предложить как автономные, так и полностью интегрированные установки и полное техническое обслуживание, начиная от проектирования систем и заканчивая интеграцией процессов и оптимизацией. Кроме того, у нас есть полностью оснащенные испытательные центры, в которых можно выполнить верификацию и оптимизацию процесса.    

Назад