Меню

Смесительные системы & системы приготовления растворов

Компания GEA – это ваш компетентный партнер, который может предложить линейку установок для производства сверхочищенных сред, их интеграцию, а также реализацию хранения и распределительных систем безразборной мойки и стерилизации на месте в рамках системы для производства жидких лекарственных форм Pharma Liquid Dosage. Наши опытные технологи помогут вам выбрать комплексное решение для вашей сферы применения.

Средства инженерного обеспечения и высокочистые среды

Фармацевтические процессы зависят от различных вспомогательных сред и средств инженерного обеспечения, например, CIP мойки, или базовых компонентов, например, вода для инъекций (WFI). Компания GEA предлагает комплексные линии, созданные путем интеграции распределительных систем, охватывающих всю установку, для генерации сред.

Вода - это важный сырьевой материал для производства жидкой фармацевтической продукции, при этом ее качество играет решающее значение. Она также является вспомогательной средой для различных второстепенных процессов в биофармацевтической отрасли. Для того, чтобы произвести необходимое количество воды нужного качества (Фармакопея США или Европейская фармакопея), ваша установка должна выполнять точные стандарты, национальные и международные нормы и пройти строгую контрольно-надзорную процедуру. Установка компании GEA выполняет все эти требования. Наши решения для производства чистых сред и средства инженерного обеспечения включают

  • подготовка и распределение сред для циркуляционной мойки (CIP)
  • подготовку и распределение чистого пара
  • подготовку и распределение деионизированной воды
  • подготовку и распределение воды для инъекций
  • подготовка и хранение буферного раствора.

Системы проектируются в соответствии со стандартами FDA и ISPE, которые распространяются на стерильную конструкцию и эксплуатацию с использованием высококачественных резервуаров для хранения компании GEA. Измерение необходимых параметров качества и эксплуатационных характеристик осуществляется при помощи ультрасовременных датчиков.

Контроль систем инженерного обеспечения осуществляется при помощи стандартных модулей PLC/SCADA, компания GEA предоставляет весь комплекс услуг - от проектирования до изготовления и испытания, включая монтаж на месте, ввод в эксплуатацию и квалификационную поддержку. Послепродажное обслуживание и техобслуживание дополняют комплекс услуг.

В зависимости от ваших требований мы можем предложить системы холодного или горячего хранения для чистых сред. Методы дезинфекции разрабатываются в соответствии с вашими требованиями, а скорость потока и перепад давления каждой замкнутой системы соответствуют правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств cGMP. В стандартную поставку входит контрольно-измерительная аппаратура для контроля параметров качества (TOC - общий органический углерод, электропроводность, температура) и скорости потока. В соответствии с требованиями ISPE асептическая конструкция и аттестация установки являются стандартом, что соответствует требованиям FDA к водно-паровым системам.

Основные характеристики
  • Конструкция без тупиковых отводов
  • Вся система подлежит вакуумированию и стерилизации
  • Технология измерения TOC
  • Технология мембранного клапана
  • Трубчатые теплообменники в исполнении DTS
  • Системы отбора проб
  • Стерильные системы фильтрации
  • Условия постоянного потока.

Автоматизация: Мы можем предложить установку с любой необходимой вам операционной системой, с ручным управлением или системами визуализации процесса, управляемыми оператором, которые могут контролировать несколько рабочих станций и регистрировать относящиеся к процессу данные в реальном времени.

Компания GEA - это ваш компетентный партнер, который может предложить линейку установок для производства высокочистых сред, их интеграцию, а также реализацию хранения и распределительных систем циркуляционной мойки и стерилизации. Наши опытные технологи помогут вам выбрать комплексное решение для вашей сферы применения.

Продукты

Показ {{count}} из {{total}}

Фильтр по продуктам

Service products

GEA Insights

Будьте в курсе инноваций и историй GEA, подписавшись на новостную рассылку от GEA.

Подписаться

Мы всегда готовы помочь! Пожалуйста, сообщите некоторые данные и мы предоставим ответ на Ваш запрос.

Свяжитесь с нами