Эксперты в сфере производства лечебных белков

Белки

Белки для применения в лечебных целях синтезируются в лабораториях для фармацевтического использования. Во многих процессах, основанных на рекомбинантных ДНК, модифицированные микроорганизмы используются как клетки-носители (бактерии, дрожжи, клетки млекопитающих) для производства биологических продуктов при определенных условиях, которые, как правило, не могут быть созданы в их естественной форме. Инсулин был первым лечебным белком, который начал использоваться для лечения диабета в 1920-х годах.

Внеклеточные продукты

Выбор клетки-носителя является критическим в зависимости от требований белка. Зачастую выбор падает на клетки млекопитающих в связи с тем, что их посттрансляционные модификации – гликозилирование и сиалирование – имеют наибольшее воздействие на фармакокинетику и эффективность белка. 

Клетки культивируются ферментацией. Модифицированная ДНК-цепь с измененным геном и кодируемыми субстанциями развиваются одновременно. Необходимые клеточные продукты могут быть произведены внутриклеточно или внеклеточно.

После ферментации происходит экстракция микроорганизмов при помощи непрерывно работающих сепараторов. Для повышения выхода твердый материал промывается и извлекается центрифугированием. Очищенные фазы двух этапов смешиваются и подаются на следующие этапы процесса. Все потоки материалов, выходящие из этих закрытых процессов, должны быть стерилизованы при температуре, как минимум, 121 °C. Для максимального упрощения процесса биомасса собирается непосредственно после ферментации, в ферментере, при помощи нагрева или химических методов. В этом процессе используются полностью закрытые центрифуги, стерилизуемые паром, которые могут быть подключены к другому оборудованию в условиях полной стерильности.

Центрифуга-осветлитель FSC
Внутриклеточные продукты и тельцевые включения

Когда процессы выполняются внутри клетки, необходимо проводить различие между тем, где содержится необходимый продукт – во внутриклеточной жидкости или в тельцевых включениях. В отличие от биопроизводства вне клеток, очищенная фаза покидает процесс здесь, и биомасса перерабатывается.

Промытая и концентрированна биомасса гомогенизируется, т.е. клетки разбиваются, и внутриклеточная жидкость и тельцевые включения выпускаются. Они отделяются от фрагментов клеток, промываются и концентрируются на следующих этапах процесса в центрифугах. Для внутриклеточных продуктов, полученных из клеточной жидкости, твердые вещества извлекаются при помощи непрерывно работающих сепараторов.

Merck Serono CH

Эффективные технологические решения

Преимущество компании GEA

Как компетентный производитель комплексных установок для медико-биологического сектора компания GEA может предложить многопрофильные решения, точно отвечающие вашим требованиям и спецификациям. Начиная от планирования, разработки и установки и заканчивая аттестацией и техобслуживанием, наши опытные инженеры будут сотрудничать с вашей командой проекта для того, чтобы предоставить вам инновационные и эффективные технологические решения для вашего производства.
Получайте новости от GEA

Будьте в курсе инноваций и историй GEA, подписавшись на новостную рассылку от GEA.

Связаться с нами

Мы всегда готовы помочь! Сообщите минимальные данные, и мы предоставим ответ на ваш запрос.