A GEA tem fornecido para fábricas de processamento de dosagens sólidas avançadas para mistura, combinação, granulação, secagem, pelletização e revestimento para a indústria farmacêutica há mais de 50 anos. Harald Stahl, técnico farmacêutico sênior da empresa, analisa brevemente seu incomparável portfólio de equipamentos e tecnologias líderes de mercado.

Experiência em Granulação

A granulação continua sendo uma das mais importantes operações unitárias na produção de formas de dosagem farmacêuticas orais. Com experiência em uma ampla gama de tecnologias, incluindo baixo/alto cisalhamento, pulverização superior, fusão, leito fluidizado, single-pot, granulação contínua e contida, oferecendo tanto altos níveis de produtividade como versatilidade; particularmente para grandes volumes de produtos e longas campanhas - estão disponíveis uma grande variedade de tecnologias GEA, já que temos sido, desde há muito tempo, uma empresa pioneira no desenvolvimento e otimização de processos de granulação existentes e inovadores.

Foram conseguidos importantes avanços técnicos nos últimos anos, melhorando o desempenho da tecnologia de granulação e permitindo que sejam encontradas soluções ideais para cada mistura de produtos e combinação de produção. A GEA tem sido uma constante líder em campo, conduzindo estes desenvolvimentos e envidando esforços para fornecer a solução certa para sua granulação.

De sistemas de P&D de pequena capacidade a fábricas com produção em escala conforme a cGMP, nossos processadores de leito fluidizado e granuladores/misturadores de alto cisalhamento são conhecidos em toda as indústrias farmacêuticas, químicas e alimentícias, pela sua excelência em engenharia e inovação técnica. 

Soluções para Aplicações Específicas

Qualquer que seja sua necessidade, cada fábrica de granulação, pelletização ou secagem da GEA é uma combinação única de tecnologia comprovada e solução para aplicação específica. Com base em componentes padrão, como nossos granuladores/misturadores de alto cisalhamento e secadores de leito fluidizado, fornecemos plantas para produção cGMP configuradas para atender às suas necessidades específicas. Nossa linha de granulação contida para P&D, por exemplo, realiza o processo desde a distribuição das matérias-primas até o comprimido acabado.  

Granulação Contínua

A indústria farmacêutica está olhando para o processamento contínuo para melhorar a qualidade na produção de maneira eficiente e com custo eficaz, para cumprir com critérios de aceitação de fabricação cada vez mais rigorosos estabelecidos pelas entidades reguladoras. O sistema de secagem e granulação de alto cisalhamento contínuo ConsiGma™ é uma plataforma multiusos que foi projetada para transferir o pó em comprimidos revestidos, em desenvolvimentos, pilotos, clínicos e volumes de produção em uma única unidade compacta. 

O sistema pode realizar a dosagem e a mistura de matérias-primas, granulação úmida ou seca, secagem, compressão do tablete e controle de qualidade, tudo em uma única linha. Produzindo grânulos continuamente, os tamanhos de lote são determinados pela período de tempo em que você executa a máquina; e, devido ao design inovador do ConsiGma™, a quantidade de resíduos produzidos durante o arranque e desligamento é bastante reduzido em comparação com os métodos convencionais. A qualidade é medida ao longo do processo e, como tal, reduz drasticamente o custo por tablete.

Segurança e Conformidade

Para o cumprimento total dos regulamentos nacionais, locais e internos, a GEA oferece uma gama de opções de controle das emissões, incluindo sistemas de recuperação de solventes, filtros de saída e instalações de contenção total. Os equipamentos podem ser fornecidos de maneira a satisfazerem os padrões para que sejam à prova de explosão e choque de pressão, conforme necessário. Nosso conhecimento de processo de secagem e granulação é baseado em muitos anos de experiência, competência e know-how. Com fábricas instaladas em todo o mundo e, literalmente, milhares de testes realizados, estabelecemos uma base sólida de conhecimentos relacionados às necessidades da indústria farmacêutica.

Aglomeração

As fábricas de aglomeração da GEA são usadas como uma referência nas indústrias alimentícias, de laticínios, químicas e farmacêuticas devido à qualidade superior do produto final. Nós oferecemos uma variedade de opções de tecnologia em uma ou duas fases, todas satisfazendo as maiores exigências de qualidade e higiene do produto e desempenho da fábrica. Os aglomerados produzidos com nossos equipamentos têm tamanho, a distribuição e a densidade certa da partícula, garantindo uma rápida dispersão e dissolução, uma maior fluidez e reduzidos problemas de poeira durante a manipulação do pó.

Pesquisa e Desenvolvimento

No coração da pequena escala da GEA e abordagem de P&D está o PharmaConnect™, que permite que um certo número de diferentes módulos de processo das companhias da GEA sejam acoplados a uma unidade de controle. Com base nas tecnologias de granulação PMA™ e Gral™ líderes do mercado, e projetadas para laboratório por meio de escala de fábrica piloto, o PharmaConnect™ pode processar lotes de 200 g a 25 kg ou mais, tudo a partir de uma única unidade de controle.

De Módulos a Linhas Completas

Além equipamentos independentes e fábricas totalmente integradas, a empresa oferece um serviço completo de engenharia desde o design do sistema à integração e otimização do processo. Além disso, temos instalações de testes totalmente equipadas disponíveis para verificação e otimização de processos.

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