Além disso, os medicamentos destinados à inalação também se beneficiam de um desencadeamento rápido da ação, de um risco reduzido de efeitos secundários sistêmicos e de uma eficácia pulmonar elevada e a longo prazo. Uma dose de remédio inalável pode conter apenas uma fração do ingrediente ativo usado em uma dosagem sólida devido à biodisponibilidade melhorada.

Atualmente, o mercado global de medicamentos inaláveis deve crescer a uma CAGR de cerca de 6,4% de 2019 a 2026 e deve atingir um valor de aproximadamente USD 41,5 bilhões em 2026. E embora as principais aplicações continuem sendo asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), câncer de pulmão, pneumonia bacteriana, tuberculose (TB), doenças infecciosas e outras enfermidades respiratórias, a prevalência crescente de doenças não respiratórias como Parkinson também está acelerando o crescimento do mercado.

Ao mesmo tempo, é amplamente previsto que o aumento da prevalência de várias morbidades e mortalidade respiratória, juntamente com uma população geriátrica cada vez maior, níveis crescentes de poluição do ar e níveis mais altos de urbanização - particularmente nas megacidades asiáticas - impulsionará o crescimento no mercado de medicamentos inaláveis e aparelhos respiratórios. Por exemplo, a Organização Mundial de Saúde reconhece que a asma é de grande importância para a saúde pública e estima que existam mais de 340 milhões de pessoas que sofrem com a doença em todo o mundo.

Os recentes surtos de vírus que se espalharam da Ásia para todo o mundo, a tuberculose (com ou sem HIV) e a resistência aos antibióticos de organismos bacterianos, também contribuíram para a persistência de doenças respiratórias, principalmente quando se considera os fatores socioeconômicos. Até o COVID-19 entrou no domínio da terapêutica inalatória, com uma empresa trabalhando em dois medicamentos específicos com propriedades antivirais que podem ser inalados diretamente no trato respiratório e outra desenvolvendo um spray nasal que demonstrou reduzir o risco de infecção em 78% quando usado antes de um ajuntamento de pessoas.

Fabricação de pós em spray e líquidos para inalação

O desenvolvimento de um produto para inalação envolve várias disciplinas, incluindo tecnologias de dispositivos, partículas e formulações, ciências sobre aerossol e fabricação, bem como especialização regulatória. O uso de novas abordagens, o gerenciamento subsequente do prazo de validade do produto e o trabalho próximo aos agentes reguladores provavelmente se tornarão rotina na indústria de inalação, oferecendo mais produtos de qualidade aos pacientes.   

Pós finos: A produção de pós para inalação é relativamente fácil em pequena escala; mas pode ser difícil replicar em nível comercial. Para facilitar o processo, a GEA desenvolveu um sistema de secagem por pulverização altamente especializado que oferece recursos de engenharia de partículas em grande escala. Isso torna possível manipular com precisão o tamanho aerodinâmico e as propriedades de fluidez das partículas para produzir pós finos e de fluxo livre para aplicações como a comercialização de compostos biológicos, incluindo hormônios, peptídeos e proteínas que correm o risco de degradação se ingeridos.

Quando se trata de misturar e combinar, a GEA entende que homogeneidade e estabilidade são fatores-chave durante a produção de medicamentos inaláveis. A GEA também oferece soluções de combinação e mistura em escala de produção para produzir produtos inaláveis (pós secos e suspensões). O misturador de alta velocidade TRV, um módulo PharmaConnect^® autônomo, é particularmente adequado para a mistura rápida de pequenas quantidades de APIs com excipientes básicos.

Líquidos inaláveis: Para formas de dosagem líquidas, o tamanho é importante! Com a tecnologia da GEA para reduzir o tamanho de partícula, qualquer dispersão ou emulsão de fluido - em uma ampla faixa de viscosidades - pode ser micronizada sob condições assépticas usando homogeneizadores de alta pressão validados pela cGMP. Isso torna a dispersão do API mais estável para maior eficácia clínica.

Para garantir que líquidos inaláveis e aerossóis cheguem onde deveriam - a cavidade oral ou o a maior parte do sistema respiratório - a GEA se esforça muito no design e layout apropriados para a planta, não importa quão grande ou pequena.

Olhando para a frente

Com os avanços no uso de nanocristais, transportadores de surfactantes e micro e várias nanopartículas, bem como a aplicação de pequenas moléculas, fica patente que o progresso no campo de inalação continua acelerado. Muitos dos novos ingredientes ativos em desenvolvimento, por exemplo, têm como alvo aplicações que variam de oncologia a SNC, endocrinologia, cardiovascular e muito mais. As terapêuticas fora do espaço respiratório que já se beneficiam deste método de administração incluem peptídeos e proteínas, vacinas e, mais recentemente, tratamentos baseados em RNA, bem como alguns analgésicos.

Em termos de administração de medicamentos, o espaço do dispositivo foi além dos tradicionais inaladores dosimetrados e de pó seco e agora inclui nebulizadores, inaladores de líquido e névoa suave, bem como variedades sem propelente que oferecem melhor eficiência de administração e maior compatibilidade com moléculas lábeis.

O surgimento de novas tecnologias de dispositivos, melhorias nos sistemas de lacre de recipientes, novos excipientes e avanços na tecnologia de engenharia de partículas trazem desenvolvimentos significativos na eficiência e eficácia clínica. Os problemas de biodisponibilidade e solubilidade estão sendo tratados; há um foco maior no desenvolvimento de medicamentos e dispositivos combinados e um grande esforço para melhorar e aprimorar a experiência do paciente.