Processamento de granulação integrada Granuladores e secadores integrados

A GEA é especialmente qualificada para oferecer linhas de processo farmacêutico integradas. Baseando-se em nossa experiência e tecnologia de classe mundial, oferecemos uma ampla variedade de equipamento de processos modernos projetados e construidos visando a integração do sistema.

Integrado por Design

Uma abordagem modular permite que os clientes selecionem módulos de processo padrão para atender às necessidades específicas do projeto: instalações completas integradas podem ser fornecidas, incluindo equipamento de processo de leito fluidizado combinado com granuladores de alto cisalhamento da parte inferior e superior, instalações de moagem a seco e úmida, sistemas de manuseio do produto, unidades de preparação de ligante e revestimento, unidades de filtração e máquinas de compressão de tabletes.

Requisitos de segurança, de contenção, de fluxo de produto e de construção são incorporados para a plena integração e eficiência do processo ideal. Nossos serviços incluem o design, assistência de instalação, comissionamento e validação de processo, bem como treinamento e suporte técnico. A instalação, qualificação da operação e documentação são feitas de acordo com as diretrizes da FDA/GAMP.

Controlando o seu processo

A automação baseada em PLC avançada fornece a integração contínua de funções de controle de processo e CIP. As opções incluem uma interface gráfica MMI operador, monitoramento on-line e tendências, manipulação da receita, gestão do lotes, códigos de barras e total integração CIM. As redes de comunicação industriais padrão garantem a compatibilidade total com estratégias de controle existentes e sistemas supervisórios em toda a planta.

Tecnologia analítica de processo

A PAT (Tecnologia Analítica de Processo) do FDA, habilitou a GEA a combinar suas habilidades de design de equipamentos e know-how de engenharia de processos para integrar os analisadores online (PAT) em seus sistemas, de modo a oferecer uma visão real da operação do processo e ajudar os clientes a obter as importantes metas de qualidade de produto. 

O objetivo da iniciativa PAT é garantir que os produtos farmacêuticos sejam fabricados usando os processos compreendidos e monitorados, de modo que as características de qualidade importantes dos produtos possam ser ativamente controladas.

 

Contenção

Nossa especialização diferenciada está na integração da tecnologia de contenção ® em soluções completas para as instalações farmacêuticas com dosagem sólidas. Com ênfase na qualidade e padrão de boas práticas de fabricação, nos comprometemos a trabalhar em conjunto com nossos clientes para fornecer soluções personalizadas de primeira linha para projetos de todos os tamanhos e complexidades.

Segurança e Meio Ambiente

Para a plena conformidade com os regulamentos nacionais, locais e internos, a GEA oferece uma gama de opções de controle de emissões, incluindo sistemas de recuperação de solventes, filtros de saída e plantas completas de contenção. O equipamento pode ser fornecido conforme os padrões à prova de explosão e choque de pressão conforme requisitado.

Limpeza e Manutenção

Skid de limpeza CIP para dosagem sólida

A otimização do processo depende de limpeza eficiente. A automação do processo de limpeza garante a repetibilidade, permite a validação e minimiza o tempo de inatividade. Em reconhecimento ao papel fundamental desempenhado atualmente na indústria de processamento do pó, conforme os procedimentos automatizados de limpeza no local, a GEA desenvolveu uma abordagem única para a CIP.

Serviços embutidos: O projeto integrado garante que todas as linhas e as mangueiras para as utilidades da planta (água, eletricidade, hidráulica, etc.) sejam embutidas. Isto cria um espaço de trabalho seguro e desobstruído.

Sistemas CIP e WIP: A limpeza mais eficiente é uma das principais vantagens da integração do sistema. Fornecemos limpeza certificada com tempo de inatividade mínimo. A GEA oferece recursos de CIP personalizado (patenteado) em todo seu processo. Todos os aspectos da planta integrada, da entrada à descarga, foram projetados cuidadosamente para uma limpeza fácil ideal. O sistema por spray, limpeza de tanques, bicos e selos são parte integrante do nosso projeto de equipamento. Cada planta entregue pela GEA tem um sistema WIP ou CIP feito sob medida para se adaptar ao seu processo.