Vacinas Secas por Pulverização

API do Mercado Farmacêutico

Tecnologia Farmacêutica de Secagem por Pulverização

A GEA e a Cambridge Biostability Limited (CBL) desenvolveram um método revolucionário de estabilizar vacinas usando a secagem por pulverização.

Aumento da Biodisponibilidade

O Dr. Bruce Roser, Consultor Científico Chefe da CBL, observa: "O uso da secagem por pulverização em oposição a liofilização aumenta a disponibilidade desses medicamentos vitais. Tradicionalmente, as vacinas são feitas em um processo de lotes. E a fabricação e liofilização podem demorar 3 dias. A secagem por pulverização demora apenas alguns segundos e pode ser executada de forma contínua até atingir a quantidade suficiente."

Os medicamentos por via oral podem ser administrados sob a forma de comprimidos ou de cápsulas e, portanto, não são suscetíveis à degradação pela temperatura. As injeções, no entanto, devem ser mantidas sob refrigeração. A CBL, com ajuda da GEA, são pioneiras em um processo com o propósito de revolucionar a administração de medicamentos e tornar obsoleta a necessidade de cadeia de frio, economizando aproximadamente USD 200-300 milhões por ano e disponibilizando vacinas eficazes para as pessoas mais vulneráveis do mundo.

O processo envolve a mistura do ingrediente ativo com um material semelhante ao vidro e solúvel em água, que depois é seco em sólidas altamente polidas ou esferas de vidro ocas com diâmetro de 3-20 µm. Essas esferas podem ser projetadas para proporcionar a taxa desejada de solubilidade e liberação. As esferas, contendo o API estável, são então suspensas em um xarope anidro inerte, tais como fluorcarbonetos, hidrofluoretos ou óleos metabolizados de baixa densidade aprovados medicamente aprovados para combinar com a densidade do pó para evitar que flutuem ou afundem. A suspensão resultante é um líquido termoestável, pronto para injetar que pode ser armazenado e transportado a temperatura ambiente, sem perder sua potência.

Os medicamentos transportados desta forma podem ser injetados imediatamente sem reconstituição; os fluidos corporais dissolvem naturalmente as esferas de vidro para liberar os ativos, eliminando o risco de contaminação e a necessidade de anti-sépticos. Como as vacinas são por elas próprias inertes enquanto em suspensão, é possível misturar as vacinas para injeção simultânea, tornando a administração mais rápida e mais fácil.

Materiais e Métodos

Durante o período experimental, as esferas foram produzidos sob condições assépticas por secagem por pulverização em um secador por pulverização AsepticSD™, com tamanho ASD -1 da GEA, o qual permite a produção de lotes de 10.000 doses sob as condições das cGMP.

Nozzle atomizer

Uma Visão do Futuro

"Se todas as vacinas fossem secadas por pulverização, nós poderíamos superar os problemas de escassez, permitindo que a produção estivesse associada mais precisamente à demanda."
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