Granulação integrada

As práticas de boa fabricação atuais exigem cada vez mais que o produto seja completamente contido durante o processamento para proteger os operadores e o meio ambiente. Os sistemas de processo integrados oferecem contenção, além de produtividade aprimorada por meio de automação, aumento no rendimento e procedimentos de limpeza eficientes. E, as demandas crescentes atuais para o design personalizado, materiais de construção especiais, tratamentos de superfície, sistemas de controle de avançados, produção em conformidade e validação do processo resultaram em melhorias contínuas no design de planta de dosagem sólida para as indústrias farmacêuticas e nutracêuticas.

Integração por projeto

A GEA é especialmente qualificada para oferecer linhas de processo farmacêutico integradas. Baseando-se em nossa experiência e tecnologia de classe mundial, oferecemos uma ampla variedade de equipamento de processos modernos projetados e criados visando a integração do sistema. 

Uma abordagem modular permite que os clientes selecionem módulos de processo padrão para melhor se adaptarem ao projeto específico: instalações completamente integradas podem ser fornecidas, incluindo equipamento de processo de leito fluidizado combinado com granuladores de alto cisalhamento da parte inferior e superior, instalações de moagem a seco e úmida, sistemas de manuseio do produto, unidades de preparação de ligante e revestimento, unidades de filtração e máquinas de compressão de tabletes.

Seguro e contido

O fluxo de produto seguro e contido e os requisitos de construção são incorporados para integração completa e eficiência de processo ideal. Nossos serviços incluem o design, instalação, assistência, comissionamento e validação de processo, bem como treinamento e suporte técnico. A instalação, qualificação da operação e documentação são feitas de acordo com as diretrizes da FDA/GAMP.

O fluxo de produto seguro e contido e os requisitos de construção são incorporados para integração completa e eficiência ideal do processo. Nossos serviços incluem o design, instalação, assistência, comissionamento e validação de processo, bem como treinamento e suporte técnico. A instalação, qualificação da operação e documentação são feitas de acordo com as diretrizes da FDA/GAMP.

Detecção do Ponto Final

A PAT (Tecnologia analítica do processo) da FDA norte-americana habilitou a GEA a combinar suas capacidades de design e know-how de engenharia de processo para integrar os analisadores online (PAT) em seus sistemas, de modo a oferecer um insight real da operação do processo e ajudar os clientes a obter as metas de qualidade de produto importantes. 

O objetivo da iniciativa PAT é garantir que os produtos farmacêuticos sejam fabricados usando os processos compreendidos e monitorados, de modo que as características de qualidade importantes dos produtos possam ser ativamente controladas.