Hormônios e esteroides

Esteroides, hormônios endógenos como os hormônios sexuais, estrógeno e testosterona ou hormônios do córtex adrenal, cortisol e aldosterona, têm uma função importante nos processos metabólicos e têm várias aplicações farmacêuticas, incluindo terapia hormonal, antirreumático, antiartrítico e preparações para aumentar a massa muscular.

Principalmente usados em terapia de reposição hormonal, atualmente agregam um valor de cerca de 3,6 bilhões de euros, os três maiores segmentos incluem estrógeno, hormônios do crescimento e da tireoide e terapia de reposição hormonal. Um grande impulsionador de mercado é a conscientização crescente dos riscos de pós-menopausa entre as mulheres; outros incluem a população idosa, sistemas de administração de medicamentos inovadores e economias de "pharmerging". 

Garantindo a segurança e a saúde do operador

;

A exposição ocupacional ao esteroide pode ocorrer quando os ingredientes ativos são inalados, ingeridos ou absorvidos pela pele exposta. Embora a exposição possa ocorrer em qualquer ponto do processo de produção, o maior potencial para a exposição ao esteroide pelo trabalhador, durante a fabricação de esteroide/hormônio, ocorre durante a pesagem, transferência de material e carregamento do equipamento ou moagem.

Devido aos diferentes procedimentos de fabricação e aos requisitos rigorosos de controle ambiental necessários para a produção asséptica, o risco de exposição é maior durante a mistura da granulação, secagem, compressão do tablete e revestimento. Ela também pode ocorrer na área de embalagem, durante a amostragem e controle de qualidade, no teste de matérias-primas, nos produtos intermediários e acabados e durante a manutenção e a limpeza.

Os fabricantes têm a responsabilidade de proteger seus operadores, especialmente os que trabalham com compostos potentes e tóxicos, e estabelecem áreas definidas ou controles necessários para eliminar o risco de contaminação cruzada do produto em cada caso.  

A GEA pode ajudá-lo a conquistar essas metas. Desde o projeto e o layout da instalação, controles de processo de fabricação (incluindo aderência aos procedimentos operacionais padrão) e sistemas de controle ambientais (HVAC) até sistemas de extração, soluções de higiene industrial e soluções de contenção completas e totalmente integradas. Podemos ajudar e aconselhar você a determinar qual nível de contenção é necessário em cada momento e situação, otimizar o processo de fabricação e torná-lo eficiente, seguro e econômico.