Produção por dosagem sólida de alto volume

A produção de alto volume ou "em massa" de medicamentos é um requisito fundamental das indústrias de fabricação biológicas e farmacêuticas, especialmente para produtos genéricos e vendidos sem prescrição médica. Ela permite que as empresas produzam bens de modo mais rápido, resultando em mais vendas, e reduzindo o custo de produção geral por unidade.

Por mais de 20 anos, a produção baseada em lote de formas de dosagem sólida mais usadas dominou a indústria. E a GEA tem sido fundamental no projeto, produção e fornecimento de soluções inovadoras e integradas para cada etapa do processo de fabricação: de manipulação de materiais ao revestimento dos tabletes, da automação ao monitoramento.

Atualmente, entretanto, há maior reconhecimento de que os custos de materiais durante o desenvolvimento do medicamento são muito significativos, novos produtos medicamentosos têm maior probabilidade de serem fabricados em quantidades muito menores e, para tratamentos novos, o desenvolvimento eventual de um processo de fabricação comercial em ampla escala não está garantido. É hora de mudar o modelo!

A solução da GEA

Na GEA, acreditamos que a fabricação contínua melhora a qualidade dos produtos finais farmacêuticos. A oportunidade de obter mais dados de menos produtos durante o desenvolvimento, e eliminar o custo e o risco de ampliação de escala baseada em bateladas inspirou a introdução de equipamentos contínuos de pequena escala, que podem processar pequenas quantidades de material durante a P&D, ao mesmo tempo que operam por períodos variáveis para atender à demanda do mercado durante a produção comercial.

Ao focar na qualidade durante todo o ciclo de vida útil do produto, não apenas na qualidade durante o teste, e por compreender a capacidade dos nossos processos, o gerenciamento de fontes de variabilidade e a diminuição de qualquer risco associado, temos como meta mudar o paradigma e produção de medicamento de alto volume.

O futuro da produção OSD

A GEA vem desenvolvendo soluções de fabricação contínua há vários anos e ajuda os clientes a desenvolverem, avaliarem e otimizarem técnicas de processamento contínuo para permitir levar novos produtos ao mercado de modo mais rápido e econômico. 

Ao fornecer rendimentos aumentados, menor consumo de utilitários e resíduo reduzido, a fabricação contínua apresenta uma nova abordagem à produção de forma de dosagem oral de alto volume e atende às demandas da indústria para o desenvolvimento de produto mais rápido, custos reduzidos, economia de produção melhorada e aumento da flexibilidade de fabricação.