Granulação Contínua: ConsiGma™

A GEA tem a liderança no fornecimento da indústria farmacêutica com novas tecnologias baseadas no modo mais inovador de granulação, secagem e criação de tabletes usando APIs potentes. A empresa é pioneira na fabricação contínua de produção de medicamento e foi a primeira fornecedora a oferecer e instalar uma linha completa de pó a tablete para uso do cliente.

Criação de tabletes contínua

A indústria farmacêutica está olhando para o processamento contínuo para melhorar a qualidade na produção de maneira eficiente e com custo eficaz, para cumprir com critérios de aceitação de fabricação cada vez mais rigorosos estabelecidos pelas entidades reguladoras.

O sistema de secagem e granulação de alto cisalhamento contínuo ConsiGma™ é uma plataforma multiusos que foi projetada para transferir o pó em comprimidos revestidos, em desenvolvimentos, pilotos, clínicos e volumes de produção em uma única unidade compacta. O sistema pode realizar a dosagem e a mistura de matérias-primas, granulação úmida ou seca, secagem, compressão do tablete e controle de qualidade, tudo em uma única linha. Ao produzir os grânulos de forma contínua, os volumes a granel são determinados pelo tempo em que você opera a máquina; e, como o ConsiGma™ tem um design inovador, a quantidade de resíduo produzido durante a partida e a parada é significativamente reduzida, se comparada aos métodos convencionais. A qualidade é medida em todo o processo e, como tal, reduz drasticamente o custo por tablete.

As aplicações típicas para o ConsiGma™ incluem a produção de pequenas bateladas de produtos de alto valor agregado, a produção/lançamento de novas moléculas, reformulações e processos atuais não robustos, formulações com problemas de granulação e/ou secagem específicas, alterações do local ou aumentos na produção e métodos de produção mais econômicos e mais ecológicos. O ConsiGma™ oferece 

  • máxima segurança do produto final usando controle de qualidade online
  • teste 10 vezes mais rápido em P&D
  • 40% de economia na mão de obra
  • 60% de redução no espaço de fabricação, se comparado com padrões industriais
  • 50% de economia de energia com base em recuperação de calor e energia instalada reduzida
  • melhora de 0,5% a 5% no rendimento.

Flexível, atende a regulamentação e energeticamente eficiente

O ConsiGma™ foi desenvolvido em conformidade com a iniciativa QbD da FDA. Ele atende às necessidades da indústria por risco reduzido e qualidade mais alta, ao mesmo tempo que evita uma validação demorada e escalonamento caros, para levar os produtos ao mercado de forma mais rápida e econômica. A flexibilidade inerente permite aos fabricantes atender às demandas, manter o mínimo espaço de cara sala limpa e reduzir os custos de inventário.

Opcionalmente, o controle de processo avançado e integrado e as ferramentas PAT permitem a monitoração durante a produção, para que a qualidade possa ser refletida nos produtos desde o início. O ConsiGma™ oferece um resultado máximo de um modo energeticamente econômico, tendo sido testado usando mais de 100 formulações diferentes e já está sendo usado por grandes empresas farmacêuticas e centros de pesquisa e fabricação de todo o mundo.