Formas de dosagem sólida por secagem a seco

A operação de secagem por spray farmacêutico é um método rápido de secagem, devido à grande área de superfície criada pela atomização da entrada de líquido. Como consequência, os coeficientes altos de transferência de calor são gerados e a estabilização rápida da entrada em temperaturas moderadas torna este método muito atraente para materiais sensíveis ao calor.

Da formulação à produção

A secagem em spray fornece um controle de partícula incomparável e possibilita o uso de métodos de administração e características moleculares nunca antes alcançados. Essas vantagens permitem a exploração métodos de administração e características moleculares nunca antes alcançados.

O secador em spray é um secador de partículas suspensas. As partículas para secagem suspensas precisam ser secas muito rapidamente e as trajetórias das gotículas também devem ser mantidas afastadas da parede da câmara de secagem pelo maior tempo possível. A secagem rápida é obtida pela atomização eficiente e uniforme do líquido, criando uma área de superfície muito grande e garantindo uma mistura eficiente de gotículas com o gás de secagem.

Rápida, reproduzível e versátil

Ao selecionar o projeto de planta apropriado e as condições operacionais, é possível, somente em uma única etapa de processo, produzir pós de fluxo livre, incluindo partículas únicas ou aglomerados controlados para o preenchimento de seringas, frascos ou implantados. A secagem em spray é um processo de secagem suave que pode ser ajustado para uma gama de condições de processo, incluindo a secagem de materiais sensíveis ao calor. Por ser um processo altamente reproduzível, a secagem em spray pode ser ampliada para quase qualquer escala de produção. Embora a secagem em spray e a liofilização sejam tecnologias complementares, a secagem em spray é geralmente mais flexível, eficiente e econômica.

Secagem em spray como alternativa à granulação

Secagem em spray fluidizado (FSD) - Produz grânulos de um líquido em um processo de uma etapa. Uma opção é produzir o princípio ativo na produção primária como grânulos, de modo que somente precise da mistura com excipientes adequados para compressão direta em processamento secundário. Isso pode ser feito somente com ativos pegajosos (em um estado molhado), caso contrário, a adição de um ligante é necessário. Outro uso possível de tecnologia FSD e misturar todos os ingredientes em uma solução ou suspensão e produzir grânulos em uma operação de única etapa. 

Durante o processo FSD, a entrada de líquido é atomizada no topo da torre de modo concomitante. Após o líquido ser evaporado, as partículas geradas saem da câmara de secagem, juntamente com o ar de exaustão. Essas partículas são, então, separadas em um ciclone ou filtro e reintroduzidas na câmara de secagem, onde entram em contato com gotículas úmidas e formam aglomerados. 

Após esses aglomerados alcançarem um certo peso, não podem sair pelo topo da torre com o ar de exaustão, então caem em um leito de fluido integrado na parte inferior da câmara de secagem. Lá, são secos e resfriados antes de serem descarregados. Entretanto, este tipo de equipamento é de limpeza difícil, especialmente nas tubulações externas, quando na troca para outro produto. Portanto, foram desenvolvidos sistemas em que a tubulação externa não entra em contato com o produto.

Biodisponibilidade

Seja reformular um composto existente ou trabalhar com um NCE, a capacidade de compreensão e a manipulação do comportamento farmacocinético são fundamentais. Para compostos pouco solúveis, a secagem em spray é uma abordagem alternativa de desenvolvimento de forma de dosagem oral. Esse projeto prontamente escalonável e eficiente resulta em estruturas cristalinas estáveis que aumentam a disponibilidade do API ao aumentar a solubilidade do ingrediente ativo.

Liberação modificada

A secagem em spray é muito mais do que uma simples técnica de secagem. Tendo cuidado ao manipular condições de secagem e escolha de excipiente, a tecnologia também pode ser usada para atrasar/modificar a liberação de medicamentos. Este aspecto da secagem em spray é frequentemente conhecida como microencapsulamento e tem várias aplicações, incluindo

  • mascaramento de sabor 
  • liberação modificada (no trato GI)
  • proteção do medicamento contra o ambiente.

O microencapsulamento pode ser realizado com o API em solução ou como micro/nanosuspensão em solução contendo o agente de encapsulamento. As propriedades físicas do tipo de polímero usado para microencapsular o medicamento em questão dependerá  

  • do local de administração
  • das propriedades físicas do medicamento (como solubilidade)
  • da dose de medicamento necessária. 

Ao selecionar polímeros e graus específicos (ou mistura deles), é possível modificar a liberação de medicamentos para permitir a eficácia melhorada, bem como o potencial para efeitos colaterais reduzidos.

A secagem em spray é uma técnica preferida por vários fabricantes farmacêuticos, visando a produção de medicamentos melhores. Essa tecnologia de secagem ultrarrápida e cuidadosa oferece modos exclusivos de definir as características da partícula. Uma vantagem da secagem em spray é a versatilidade excelente da tecnologia, evidente na análise de várias aplicações e da gama de produtos que podem ser obtidos. De partículas muito finas para administração pulmonar até pós de grandes aglomerados para dosagens orais, de produtos amorfos a cristalinos e o potencial de formulações de uma etapa, a secagem em spray oferece várias oportunidades que nenhuma outra tecnologia pode proporcionar.

A GEA desenvolvou uma série exclusiva de secadores em spray farmacêuticos. Os secadores PHARMASD™ (PSD) foram projetados usando módulos padrão que incorporam todos os recursos necessários para a produção cGMP no ambiente de fabricação de medicamento. Disponível em uma variedade de tamanhos (1–7), os secadores PSD oferecem uma amplitude de capacidade de 80 a 4000 kg/h de gás de processo de secagem.

A GEA também oferece uma gama de secadores em spray projetados especificamente para P&D, desenvolvimento de produto e produção de volume pequeno. Pioneiros em todos os aspectos da secagem em spray com mais de 10.000 plantas instaladas e contratadas, podemos ajudar você a escolher o equipamento mais adequado, avaliando cada projeto com base nas necessidades individuais e adaptar o processo e a secadora em spray aos seus requisitos específicos.