Processamento de leito fluidizado para formas de dosagem sólidas farmacêuticas

Por mais de 50 anos, a GEA tem fornecido plantas de processamento de leito fluidizado avançadas para mistura, granulação, secagem, peletização e revestimento para a indústria farmacêutica. Isso inclui sistemas de pequena capacidade projetados para P&D, assim como plantas de tamanho industrial para a produção a granel de compostos farmacêuticos sob condições cGMP.

Granulação, secagem, peletização e revestimento

Usando componentes padrão aprovados, a GEA torna o projeto da planta simples e flexível. Os módulos de processo, filtros, sistemas de controle e unidades de preparação de ar podem ser combinados em um sistema que atende com precisão seus requisitos de processo. Essa abordagem modular garante que os procedimentos de qualificação e validação sejam menores.

Intensificação de processo

As práticas de boa fabricação atuais exigem cada vez mais que o produto seja completamente contido durante o processamento para proteger os operadores e o meio ambiente. Os sistemas de processo integrados oferecem contenção, além de produtividade aprimorada por meio de automação, aumento no rendimento e procedimentos de limpeza eficientes.

WIP e CIP: A otimização do processo depende de limpeza eficiente. A automação do processo de limpeza garante a repetibilidade, permite a validação e minimiza o tempo de inatividade. Toda a planta de processo pode ser abastecida com um sistema básico de lavagem no local (WIP) ou com um sistema de limpeza no local (CIP) totalmente automatizado, incluindo os filtros de processo que não precisam ser removidos para limpeza. 

Descarga do produto: Para descarga de produto automática, esteiras pneumáticas estão disponíveis para uso com a tecnologia de distribuição de ar Non-Sifting Gill Plate™. Além disso, para produtos padrão e pós frágeis, é oferecida a descarga rápida usando o sistema de transporte de fase "lean" (magra) dos Sistemas da GEA Pharma: fluxo de ar acima e abaixo do distribuidor de ar é usado para descarregar os grânulos secos de modo bem eficiente, evitando a necessidade de colocar o recipiente receptor sob pressão negativa. 

Equipamento de processo

Para uma flexibilidade de processo máxima, a GEA pode oferecer uma unidade de leito de fluido único, um sistema Multi-Processor™ com módulos intercambiáveis FlexStream™ que combina várias operações em uma única unidade. A GEA tem uma série de processadores de leito fluidizado adequados para formulação, desenvolvimento de processo, produção de material clínico por meio de produção de capacidade plena.     

Nossa completa faixa de equipamento de processo da GEA é projetada com a integração do sistema em mente. Os secadores e revestidores de leito fluidizado podem ser combinados com misturadores-granuladores de alto cisalhamento de fundo ou superior, instalações de moagem úmida e seca, sistemas de manipulação de produto, unidades de preparação de ligante e revestimento e unidades de filtração. O fluxo de produto seguro e contido e os requisitos de construção são projetados para integração completa e eficiência de processo ideal.