CIP e SIP para produtos farmacêuticos líquidos

Os sistemas de limpeza e esterilização locais são uma parte essencial de cada fabricação de produtos farmacêuticos preocupada com a qualidade.

A GEA oferece conceitos de limpeza e esterilização de alto desempenho, individualmente adaptados os requisitos muito específicos do cliente.

A GEA verifica se um ou mais vasos de limpeza CIP são necessários para obtenção do efeito de limpeza máxima para cada planta. As etapas de limpeza são especificamente configuradas levando em consideração o tipo de produto a ser fabricado.

De sistemas de limpeza móveis ou fixos até satélites CIP alimentados com meio de limpeza condicionado de uma unidade central, a variedade de soluções para a sua planta de processo é grande.  O pré-requisito para a fabricação de produtos farmacêuticos líquidos e estéreis é a preservação da esterilidade das correntes do sistemas e das máquinas. É fundamental que todo o equipamento que entre em contato com o produto esteja sujeito a um procedimento documentado de esterilização controlada por temperatura por meios quentes.

A produção estéril requer plantas estéreis. Na indústria farmacêutica, a esterilização no local é feita em quase todos os casos, usando um vapor saturado em uma pressão de 1 bar. Após a esterilização, um sistema que teve contato com o vapor deve ser resfriado. Isso é feito por meio de sopro de ar estéril no sistema e, no caso de vasos de processo, o sistema de resfriamento via camisa é ativado.

Ao terminar os processos de SIP, todos os componentes sensíveis precisam ser verificados em relação à funcionalidade e integridade apropriadas. Isso é mais importante no caso de filtros que foram usados para filtração estéril.

A GEA tem extensa experiência em processos estéreis para quase cada tarefa. As linhas de produção segura e os pontos de conexão segura às máquinas de processo ou envase relacionadas com um procedimento eficiente e rápido são de importância fundamental.