Szybko rosnący w ostatnich latach popyt na produkcję na zlecenie, szczególnie w wypadku wytwarzania produktów w postaci stałej, sprawia, że firmy realizujące produkcję na zlecenie (CMO) muszą skuteczniej i oszczędniej wytwarzać całą paletę produktów, nawet jeśli mierzą się z trudnymi formułami. Wymaga to stosowania sprzętu, który łączy dużą elastyczność z taką samą wydajnością. Tabletkarki PERFORMA™ od GEA pozwoliły osiągnąć ten cel w ośrodku badawczym firmy NextPharma w Niemczech.

Obsługujemy firmy pracujące na zlecenie

NextPharma to farmaceutyczna firma badawczo-produkcyjna obsługująca rynki całego świata. Świadczy pełny zakres usług farmaceutycznych w ramach całego łańcucha dostaw, obejmuje to opracowywanie produktów farmaceutycznych, usługi związane z badaniami klinicznymi, produkcję i pakowanie, tworzenie dokumentacji i wydawanie licencji na leki generyczne, a także usługi dystrybucyjne i logistyczne dla branży medycznej. Firma NextPharma opracowuje i produkuje szeroki zakres substancji farmaceutycznych, w tym

  • produkty stałe (tabletki, kapsułki, proszki, peletki o kontrolowanym uwalnianiu),
  • ciecze (zawiesiny, syropy, roztwory),
  • produkty półpłynne (kremy, żele, maści, czopki).

Firma udostępnia specjalnie zabezpieczone obszary z myślą o:

  • hormonach (w postaci stałej i półpłynnej),
  • narkotykach i substancjach kontrolowanych,
  • antybiotykach beta-laktamowych (w postaci stałej, płynnej lub suchych syropów),
  • usługach związanych z badaniami klinicznymi.

NextPharma Göttingen ma ponad czterdziestoletnie doświadczenie w wytwarzaniu produktów w postaci stałej, z czego już od ponad dwudziestu lat jest organizacją badawczo-produkcyjna działającą na zlecenie. Zakład w Göttingen jest ośrodkiem badawczym dla wszystkich tradycyjnych produktów w postaci stałej produkowanych i pakowanych w grupie NextPharma. Zakład został całkowicie odnowiony w 2007 roku. Główne kompetencje obejmują produkcję i pakowanie granulek, tabletek, tabletek powlekanych, twardych kapsułek żelatynowych i tabletek musujących. Firma oferuje pakowanie w blistrach (wykonanych z materiałów PVC/PVDC/PP/COC/Aclar/ALU-ALU ) oraz saszetkach, a także pakowanie tabletek lub granulek do szklanych lub plastikowych butelek oraz tabletek do żucia i musujących do tubek. Dodatkowo firma świadczy usługi analityczne oraz mikrobiologiczne.

W Göttingen mieści się również firmowy ośrodek badań klinicznych. Roczna wydajność produkcyjna firmy NextPharma sięga 1100 milionów tabletek oraz 700 milionów tabletek powlekanych i 150 milionów tabletek musujących. Używane są różnorodne tabletkarki działające na bazie kilku technologii wyciskania — pochodzące od wielu różnych producentów — najlepiej dostosowanych do danych formuł. Rozmiary tabletek obejmują formaty EU-BB, EU-B i EU-D, a w przypadku środków musujących wrażliwych na wilgoć używane są technologie specjalne, które w przyszłości będą używane na potrzeby tabletek o podwójnych warstwach. W zakładzie firmy NextPharma wykorzystywane są cztery tabletkarki firmy GEA: dwa modele R-190s oraz dwa urządzenia PERFORMA™.

Tabletkarki firmy GEA produkowane są w miejscowości Halle w Belgii od ponad 100 lat i są wykorzystywane w wielu przemysłach, na przykład w sektorze energii jądrowej, produkcji kawy, detergentów i nowoczesnej ceramiki, choć większość naszych urządzeń tego typu wykorzystywanych jest w przemyśle farmaceutycznym. Tabletkarki GEA obejmują wysoce niezawodną serię „R” oraz linię PERFORMA™, oferującą najwyższą liczbę stacji wyciskowych spośród wszystkich jednostronnych tabletkarek obrotowych na rynku. Linia MODUL™ oferuje największe możliwości pod względem produkcji silnych materiałów oraz szybkiego tempa wymiany partii. Wszystkie tabletkarki GEA oferują unikatowy koncept kompensatora powietrza, który można zastosować na etapach wstępnego i głównego wyciskania. Umożliwiają przetwarzanie mieszanin przy wysokiej prędkości produkcji oraz produkowanie tabletek o doskonałej jakości.

Pierwszą tabletkarkę GEA™ R-190 nabyła w 2008 roku jedna ze spółek stowarzyszonych firmy NextPharma i zainstalowała ją w zakładzie w Göttingen. Korzystając z potencjału urządzenia do przetwarzania trudnych mieszanin (na przykład formuł z paracetamolem) w tempie trzykrotnie szybszym niż robią to istniejące tabletkarki konwencjonalne oraz niezwykle wysokiej niezawodności, nabyto model R-190. W związku z rosnącą potrzebą zwiększenia produkcji tabletek oraz dzięki wcześniejszym pozytywnym doświadczeniom z naszym sprzętem, zakład w Göttingen już w 2010 roku pozyskał dwie tabletkarki PERFORMA™ P. Chociaż tabletkarki R-190 są stosowane głównie do rutynowej produkcji dużych partii produktów, urządzenia PERFORMA™ są często używane do wyciskania mieszanin wyjątkowo trudnych w obróbce.

Seria tabletkarek PERFORMA™

Seria PERFORMA™, składająca się z tabletkarek PERFORMA™ P oraz S, jest oparta na flagowym produkcie GEA, serii MODUL® i bazuje na założeniu, że bardzo szybkie tempo wymiany partii lub hermetyzacja nie są zawsze wymagane do obsługi substancji czynnych (API) o silnym działaniu. Tabletkarki PERFORMA™ mogą zostać wyposażone w wymienialne wieżyczki albo w unikatowe wymienne dyski matrycowe GEA. Te ostatnie umożliwiają wymianę produktu w mniej niż godzinę, co umożliwia montaż do 50 stacji wyciskania na tabletkarce jednostronnej i pozwala osiągnąć (teoretyczną) wydajność do 405 000 tabletek na godzinę. Takiej wydajności nie jest w stanie osiągnąć żadna inna tabletkarka jednostronna. A dzięki unikatowej technologii kompensatora powietrza od GEA, możliwe jest zazwyczaj sterowanie urządzeniem z wysoką prędkością nawet w wypadku trudnych mieszanin.

Ponadto tabletkarki PERFORMA™ mogą być wyposażone w system podwójnej kontroli, pozwalający niezależnie kontrolować wagę i twardość tabletek. PERFORMA™ P może być również wyposażona w specjalną wieżyczkę, która umożliwia produkcję dwuwarstwowych tabletek bez potrzeby instalacji dwustronnego urządzenia.

Realizacja popytu

Tabletki MUPS — Sieć

Dr Georg Althaus jest kierownikiem produkcji i prac rozwojowych w zakładzie firmy NextPharma w Göttingen. Wyjaśnił nam na przykład, jak ważna była możliwość produkcji tabletek MUPS oraz masowej produkcji leków takich jak paracetamol — który ma tendencję do wieczkowania na tabletkarkach tradycyjnych — nawet przy umiarkowanej prędkości. „Wydłużony cza zalegania w urządzeniu zmniejsza tendencję tabletki do wieczkowania dzięki równoczesnemu wydłużeniu czasu odgazowywania” — powiedział. „Ponadto wyciskanie mieszanin wrażliwych na wyciskanie, takich jak powlekane peletki dojelitowe, do postaci tabletek jest możliwe bez nadmiernego niszczenia otoczki peletki”.

Wstecz