Przetwarzanie przeciwciał monoklonalnych (mAb)

Przeciwciała monoklonalne (mAbs) są znane jako ukierunkowane terapie, ponieważ oddziałują na konkretne białka znajdujące się na powierzchni komórek.

Branża przeciwciał monoklonalnych, skutecznych w leczeniu raka, guzów i innych poważnych chorób, stabilnie rośnie, a na rynek wchodzi coraz więcej firm farmaceutycznych.

Przeciwciała monoklonalne

W porównaniu z innymi produktami biofarmaceutycznymi przeciwciała monoklonalne są dużymi białkami wymagającymi dużych dawek, a do ich produkcji potrzebny jest zazwyczaj sprzęt/systemy i zakłady do produkcji na dużą skalę. 

Przewaga GEA

GEA oferuje nowoczesne fermentatory ze stali szlachetnej do produkcji mAbs. Dostępne są także procesy wspierające, takie jak przygotowanie czynników i systemy zbierania.

Proces rozwoju kultury komórkowej odbywa się w kilku etapach, począwszy od kultur wstępnych o objętości 10 l i stopniowej hodowli pośrednich partii, na przykład 40, 200, 1000 i 5000 l, do ostatecznej objętości produkcyjnej wynoszącej 20 000 l. Tego rodzaju systemy obejmują zbiornik z mieszadłem, który jest głównym elementem, oraz urządzenia peryferyjne, takie jak systemy kontroli temperatury, komponenty do czyszczenia w miejscu (CIP), systemy napowietrzania i odgazowywania, systemy wejściowe, zautomatyzowane czujniki, siłowniki oraz interfejs operatora.

Nasza usługa obejmuje również integrację procesową separatorów i filtrów pod kątem etapu zbierania. Z uwagi na długość procesu fermentacji oraz dużą wrażliwość komórek i konieczność zapewnienia bezpieczeństwa operatora i produktu, wszystkie komponenty systemowe są zaprojektowane zgodnie z najnowszymi normami i charakteryzują się najwyższą jakością wykończenia.

Rozwiązania onkologiczne

GEA dostarcza wyspecjalizowane rozwiązania, gdy nie ma innego dostępnego od ręki, w szczególności dla toksycznych lub silnych leków, takich jak cytostatyki lub środki kontrastowe do echokardiografii. Dzięki naszym innowacyjnym pomysłom, świeżemu podejściu i współpracy z klientem, zawsze znajdujemy rozwiązanie dopasowane do jego potrzeb — od projektu podstawowego po kwalifikację.