Badania i rozwój w przemyśle farmaceutycznym — produkcja tabletek na małą i średnią skalę MODUL™ P Tablet Press

Technologia ECM zastosowana w tabletkarce MODUL™ P z zaawansowaną podwójną kontrolą do zastosowań w badaniach i rozwoju oraz produkcji jednowarstwowych i dwuwarstwowych tabletek na małą i średnią skalę.

Tabletkarka MODUL™ P oferuje podobne właściwości działania i kontroli co jej kuzynka PERFORMA™ z jedną istotną różnicą: modułem ECM. MODUL™ P idealnie sprawdza się w przypadku opracowywania formuł, produkcji dla celów badań klinicznych oraz wytwarzania niewielkich partii różnych produktów. Wyjątkowo krótki czas przezbrojenia oferowany przez model MODUL™ P pozwala na ogromny wzrost wydajności, szczególnie gdy plan produkcji obejmuje wiele następujących po sobie małych partii.

Produkcja na małą skalę

MODUL™ P posiada wyjątkowy wymienny moduł kompresji (ECM) do zastosowań wymagających standardowego i wysokiego poziomu bezpieczeństwa. W module ECM zamknięte są wszystkie części mające kontakt z produktem w uszczelnionej strefie, a ponadto ECM można w sposób bezpieczny szybko i łatwo zdemontować w celu czyszczenia oraz zastąpić wcześniej przygotowanym modułem, dzięki czemu produkcja może zostać wznowiona zaledwie w ciągu 30 minut.

Produkcja ciągła tabletek dwuwarstwowych na małą skalę

Tabletkarka MODUL™ P dostępna jest również z wymiennym modułem kompresji (ECM) do produkcji tabletek dwuwarstwowych. MODUL™ P z dwuwarstwowym ECM to pierwsza prasa na rynku, która umożliwia produkcję tabletek dwuwarstwowych na niewielką skalę. Jest to doskonałe rozwiązanie do opracowywania preparatów dwuwarstwowych, prób klinicznych oraz innych potrzeb produkcyjnych na niewielką skalę.

Cechy

Tabletkarka MODUL™

  • Standardowy moduł ECM lub moduł ECM z systemem linii zmywającej
  • Produkcja tabletek jednowarstwowych i dwuwarstwowych w środowisku pyłoszczelnym z możliwością mycia
  • Wybór różnych trybów kompresji (kontrola siły nacisku, podwójna kontrola lub zaawansowana podwójna kontrola)
  • Wysoka czułość kontroli wagi dla małych tabletek i tabletek wymagających niskiej siły nacisku
  • Funkcja podwójnego odrzucenia
  • Najnowszy panel HMI zapewniający kompletną kontrolę, w tym urządzenia peryferyjne do pracy automatycznej.

 

Korzyści

  • Szybka zmiana produktu, lepsza wydajność i bezpieczne środowisko robocze.
  • Dłuższy czas oddziaływania podczas wstępnego i głównego nacisku bez utraty szybkości liniowej.
  • Indywidualna kontrola twardości tabletek.
  • Elastyczna praca przy produkcji na małą i średnią skalę oraz w zastosowaniach w zakresie badań i rozwoju, a także bezproblemowe rozszerzenie systemu.
  • Średnia przepustowość do 244.800 tab./godz.

Specyfikacja techniczna

MODUL™ P można używać z narzędziami typu D, B, BB i BBS:

NarzędziaDBBBBBS
UE / TSMUE / TSMUE / TSMUE / TSM
Maksymalna średnica tabletki [mm]25,416 (L=19)13 (L=14,3)11
Średnica trzonu stempla [mm]25,4191919
Zewnętrzna średnica matrycy [mm]38,130,162422
Wysokość matrycy [mm]23,8122,2222,2222,22
Liczba stacji21263134
Maksymalna głębokość zasypu [mm]20191919
Głębokość penetracji stempla górnego [mm]od 1 do 4
Maksymalna siła nacisku wstępnego [kN]10
Maksymalna siła nacisku głównego [kN]80
Maksymalna wydajność [tab/godz.]126 000187 000223 000244 800
Wymogi wobec źródła zasilaniaPrąd trójfazowy + PE — 380 / 400 / 415 / 460 / 480 V – 50 Hz / 60 Hz
(zużycie nominalne 6 kW; moc zainstalowana 11,9 kVA)
Wymogi wobec sprężonego powietrzaCzyste i suche / 7-8 bar / 500 l/m
Wymogi wobec usuwania pyłu150 m³/godz. przy 15 mbar
Wymiary i waga maszynySzerokość = 1030 mm x Głębokość = 1555 mm x Wysokość = 2170 mm – 2500 kg

Dwuwarstwowy wymienny moduł kompresji (ECM) dostępny jest dla modelu MODUL™ P i jeszcze bardziej zapewnia wszechstronność najmniejszego modelu z serii MODUL™.

MODUL™ P z dwuwarstwowym ECM umożliwia produkcję tabletek dwuwarstwowych na niewielką skalę. Jest to doskonały wybór w przypadku opracowywania preparatów dwuwarstwowych, badań klinicznych oraz innych potrzeb produkcyjnych na niewielką skalę.

Funkcje i korzyści

MODUL™ P z dwuwarstwowym modułem ECM:

  • Umożliwia ciągłą produkcję tabletek dwuwarstwowych z użyciem stołu wyposażonego we wszystkie niezbędne narzędzia.
  • Pozwala wyprodukować ponad 80 000 tabletek dwuwarstwowych na godzinę.
  • Może działać z użyciem tylko jednej pozycji stempla, dzięki czemu minimalizuje koszt inwestycje w narzędzia oraz ilość proszku wymaganą do zastosowań w zakresie badań i rozwoju.
  • Jest dostępny ze stołem mieszanym (stacje 10 B i 10 D).
  • Umożliwia użycie systemu zmywalnej linii w przypadku silnych substancji.
 

Specyfikacja techniczna

MODUL™ P z dostosowanym do niego dwuwarstwowym modułem ECM może być używany z następującymi rozmiarami narzędzi:

-
NarzędziaDBBBBBS
UE / TSMUE / TSMUE / TSMUE / TSM
Maksymalna średnica tabletki [mm]25,416 (L=19)13 (L=14,3)11
Średnica trzonu stempla [mm]25,4191919
Zewnętrzna średnica matrycy [mm]38,130,162422
Wysokość matrycy [mm]23,8122,2222,2222,22
Liczba stacji21263134
Maksymalna głębokość zasypu [mm]20191919
Głębokość penetracji stempla górnego drugiej warstwy [mm]9
Maksymalna siła nacisku wstępnego [kN]2,5
Maksymalna siła nacisku głównego [kN]80
Maksymalna wydajność [tab/godz.]37 80062 40074 40081 600
Wymogi wobec źródła zasilaniaPrąd trójfazowy + PE — 380 / 400 / 415 / 460 / 480 V – 50 Hz / 60 Hz
(zużycie nominalne 6 kW; moc zainstalowana 11,9 kVA)
Wymogi wobec sprężonego powietrzaCzyste i suche / 7-8 bar / 500 l/m
Wymogi wobec usuwania pyłu150 m³/godz. przy 15 mbar
Wymiary i waga maszynySzerokość = 1030 mm x Głębokość = 1555 mm x Wysokość = 2170 mm – 2500 kg