Zastosowania dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego oraz płynów Skids & Units for Pharma Biotech Products

GEA czerpie z gruntownych podstaw teoretycznych i fachowej wszechstronnej wiedzy swoich inżynierów, aby dostarczać nowoczesne, tworzone na miarę i ekonomiczne technologie procesów do produkcji nowych leków zgodnie z wytycznymi obecnych dobrych praktyk produkcyjnych i wymogów amerykańskiej agencji FDA.

Rozwiązanie od GEA

Jako doświadczeni projektanci i producenci instalacji przetwórczych, automatycznych systemów i zbiorników dostarczamy indywidualnie dostosowane systemy instalacji na płozach i urządzeń, które uzupełnią każdą linię przetwórczą, nawet gdy zakład jest ciągle jeszcze w budowie. Dostawa wstępnie zmontowanych, przetestowanych i zakwalifikowanych urządzeń znacznie zmniejsza czas instalacji i rozruchu na miejscu i przyspiesza rozpoczęcie produkcji. Korzystanie z jednego dostawcy oznacza ograniczenie do minimum międzysystemowych interfejsów: od podstawowego konstruowania, produkcji i montażu aż do uruchomienia instalacji.

Projekt i planowanie

Podczas podstawowego etapu konstrukcyjnego wspólnie definiujemy główne funkcje instalacji i wdrażamy schematy przepływu i układu instalacji, opisy funkcji, specyfikację techniczną, harmonogram prac i dokumentację. 

Managerowie projektu i inżynierowie w firmie GEA mają bogate doświadczenie w projektowaniu i planowaniu instalacji w sektorze przetwarzania cieczy. Odpowiadamy też za zintegrowane komponenty technologiczne, monitoring, kontrolę i kwalifikację — to wszystko wchodzi w zakres naszych usług. Ponadto na etapie projektowania i planowania skupiamy się na elastyczności instalacji, jej cyklu życia, a w szczególności łatwości czyszczenia, wykorzystując lata praktycznego doświadczenia projektowego, najnowocześniejsze komponenty technologiczne oraz dogłębną wiedzę na temat stosowanych mediów i procesów.

 

Produkcja

Obliczenia parametrów zbiornika, lokalizacja dysz oraz wybór odpowiednich wymiarów instalacji rurowej to jedne z wielu kryteriów, które trzeba wziąć pod uwagę, konstruując sprzęt do przetwarzania cieczy, jednocześnie sprawdzając każdy element konstrukcji i poprawność obliczeń, aby zapewnić bezpieczne i właściwe działanie instalacji. Wszystkie zbiorniki produkowane są w naszych własnych zakładach, aby zapewnić najwyższą jakość, niezawodność i dbałość o szczegóły. Te wysokie standardy dotyczą również finalnej konstrukcji na płozach. Wszystkie systemy GEA mogą być dostarczone w formie konstrukcji na płozach, co minimalizuje czas montażu na miejscu, a tym samym skraca czas potrzebny na przeprowadzenie testu akceptacji SAT dzięki wstępnej kwalifikacji w zakładzie oraz czas uruchomienia produkcji. Produkcja sprzętu np. zbiorników, montaż płóz, weryfikacja fabrycznego testu akceptacji FAT mogą być wykonane u nas, co pozwala na oszczędność czasu klienta i zapewnienie jakości. Przed ostatecznym dostarczenie sprzęt można przetestować w naszym zakładzie.

Kwalifikacja

Konstrukcja na płozach

Instalacje są kompletne dopiero po uzyskaniu kwalifikacji i sporządzeniu dokumentacji. Zapewniamy sporządzenie kwalifikacji i dokumentacji wszystkich naszych instalacji jeszcze w naszym zakładzie, aby ostateczne zatwierdzenie prze odpowiednie organy było znacznie prostsze. Kwalifikacja może zawierać następujące elementy:

  • kwalifikację projektową (DQ)
  • kwalifikację instalacyjną (IQ)
  • kwalifikację operacyjną (OQ)
  • wsparcie kwalifikacji procesowej (PQ)
  • wsparcie kwalifikacji czyszczenia (CQ)
  • analizę ryzyka.