Systemy mieszania i recepturowania
Procesy farmaceutyczne zależą od wielu czynników pomocniczych oraz usług takich jak CIP lub składników podstawowych, jak woda do wstrzykiwania (WFI). GEA dostarcza kompletne linie poprzez integrację systemów dystrybucyjnych w całej instalacji, aby wytwarzać te czynniki dla produktów.
Woda to ważny surowiec do produkcji cieczy farmaceutycznych, gdzie jakość stanowi główny problem oraz istotny środek pomocniczy w wielu procesach podporządkowanych w przemyśle biofarmaceutycznym. Aby móc wytwarzać wymaganą ilość wody o odpowiedniej jakości (USP i Ph Eur), instalacja musi spełniać bardzo surowe normy, być zgodna z krajowymi i międzynarodowymi przepisami oraz przechodzić surowe kontrole i przeglądy. Instalacja GEA spełni te wymagania. Nasze rozwiązania w zakresie mediów i usług obejmują
Systemy są zaprojektowane zgodnie z normami FDA i ISPE, na przykład pod kątem sterylnej konstrukcji i wydajności, z zastosowaniem wysokiej jakości zbiorników magazynowych od GEA. Pomiar wymaganych parametrów jakości i skuteczności odbywa się z użyciem najnowocześniejszych czujników.
Systemy mediów są kontrolowane z użyciem standardowych przemysłowych jednostek PLC/SCADA a GEA zapewnia cały pakiet — od projektu do produkcji i testowania — w tym montaż na miejscu, rozruch i wsparcie kwalifikacyjne. Usługi posprzedażowe i wsparcie w konserwacji uzupełniają kompletny zakres dostawy.
W zależności od wymagań dostarczamy systemy do magazynowania na gorąco lub zimno dla czynników czystych. Dzięki metodom dezynfekcji dopasowanym do wymagań, prędkość przepływu oraz spadek ciśnienia w każdym obiegu jest zaprojektowany zgodnie z wytycznymi bieżących dobrych praktyk wytwarzania. Oprzyrządowanie kontrolno-pomiarowe wymagane do monitorowania parametrów jakości (TOC, przewodność, temperatura) oraz natężenie przepływu są dostarczane w standardzie. Zgodnie z wytycznymi ISPE uwzględniona jest sterylna konstrukcja oraz kwalifikacja instalacji, spełniając tym samym wymagania FDA dla systemów wodnych i parowych.
Istotne cechyAutomatyzacja: Wyposażymy instalację w każdy wymagany rodzaj systemu obsługi, od ręcznych po sterowane przez operatora systemy wizualizacji procesu a nawet systemy oprzyrządowania i sterowania, które są zdolne do sterowania kilkoma stanowiskami roboczymi, zapisując istotne dla procesu dane w czasie rzeczywistym.
GEA to fachowy partner w doborze i integracji instalacji produkcyjnej stosującej wysoce oczyszczone czynniki oraz we wdrażaniu systemów magazynowania i dystrybucji CIP/SIP. Nasi doświadczeni inżynierowie procesu pomogą w doborze pełnego rozwiązania dopasowanego do konkretnego zastosowania.
Widać {{count}} z {{total}}
Bezpieczeństwo żywności i jakość produktu to fundamenty biznesu. Należy stawić czoła wyzwaniu i zabezpieczyć markę za pomocą rozwiązania SAFEXPERT® od GEA.
Nie płać za inwestycje od razu i oszczędzaj kapitał. Usługi finansowe GEA oferują atrakcyjne warunki najmu nowego sprzętu GEA. Koszty są naliczane dopiero wówczas, gdy urządzenie pracuje w fabryce.
Pomoc wideo stworzono w celu świadczenia zdalnego wsparcia w czasie rzeczywistym.
Śledź innowacje i historie GEA, rejestrując się do biuletynu z wiadomościami od GEA.
Zarejestruj sięJesteśmy po to, by Ci pomóc! Potrzebujemy kilku informacji, by odpowiedzieć na Twoje zapytanie.
Skontaktuj się z nami