Hormony i sterydy

Sterydy, hormony endogenne takie jak hormony płciowe estrogen i testosteron lub hormony kory nadnerczy, kortyzol i aldosteron, odgrywają kluczową rolę w procesach metabolicznych i posiadają liczne zastosowania farmaceutyczne, w tym terapię hormonalną oraz związane ze stosowaniem preparatów przeciwreumatycznych, przeciwartretycznych i dla kulturystów.

Stosowane głównie w ogólnej hormonalnej terapii zastępczej i warte obecnie około 3,6 mld dolarów trzy główne segmenty obejmują estrogen, hormon wzrostu i hormon tarczycy, jak również testosteron. Główną siłą napędową rynku jest rosnąca świadomość na temat zagrożeń pomenopauzalnych wśród kobiet, w tym starzejąca się populacja, innowacyjne systemy nośnikowe dla leków oraz wschodzące rynki leków. 

Zapewnienie zdrowia i bezpieczeństwa operatorów

Zawodowe narażenie na sterydy może występować przy wdychaniu, spożywaniu lub wchłanianiu składników czynnych przez odsłoniętą skórę. Chociaż narażenie może nastąpić w każdej chwili podczas procesu produkcji, największe narażenie pracownika na sterydy podczas produkcji sterydów/hormonów występuje w trakcie ważenia, przenoszenia materiałów, załadunku wyposażenia lub mielenia.

Z uwagi na stosowanie różnych procesów produkcji oraz surowe wymagania dotyczące kontroli środowiskowej niezbędne do sterylnej produkcji, ryzyko narażenia jest największe podczas mieszania, granulacji, suszenia, tabletkowania i powlekania. Może nastąpić także w obszarze pakowania, podczas pobierania próbek i kontroli jakości, testowania surowców, produktów pośrednich i ukończonych oraz w trakcie konserwacji i czyszczenia.

Obowiązkiem producentów jest chronienie operatorów, szczególnie pracujących z silnymi i toksycznymi związkami, oraz określenie obszarów lub środków kontroli niezbędnych do wyeliminowania ryzyka skażenia krzyżowego produktu osobno w każdym przypadku.  

GEA pomoże w osiągnięciu tych celów. Od projektu i układu instalacji, kontroli procesu produkcji (w tym stosowania standardowych procedur operacyjnych) oraz systemów kontroli środowiska (HVAC) po systemy ekstrakcji, rozwiązania dotyczące higieny przemysłowej i w pełni zintegrowane rozwiązania bezpieczeństwa koniec-koniec. Poradzimy i pomożemy określić wymagany poziom rozwiązań bezpieczeństwa, co zoptymalizuje proces produkcji, czyniąc go skutecznym, bezpiecznym i opłacalnym.