Granulacja ciągła: ConsiGma™

GEA objęła pozycję lidera w dostarczaniu do przemysłu farmaceutycznego nowych technologii opartych na najbardziej innowacyjnej metodzie granulowania, suszenia i tabletkowania z użyciem mocnych API. Jako pierwsi stosowaliśmy wytwarzanie ciągłe w produkcji leków oraz byliśmy pierwszym dostawcą, który zapewnił i zamontował kompletną linię do produkcji tabletek z proszku oddaną do użytku klienta.

Ciągła produkcja tabletek

Przemysł farmaceutyczny oczekuje, że przetwarzanie ciągłe poprawi jakość produkcji w sposób skuteczny i opłacalny, tak aby zapewnić zgodność z coraz surowszymi kryteriami odbioru produkcyjnego wdrażanymi przez organy regulacyjne.

System ConsiGma™ do ciągłej granulacji z szybkim cięciem i suszeniem to wielofunkcyjna platforma zaprojektowana do przetwarzania proszku w tabletki powlekane w ilościach rozwojowych, pilotowych, klinicznych i produkcyjnych w ramach jednej kompaktowej jednostki. System umożliwia dawkowanie i mieszanie surowców, granulację na mokro i sucho, suszenie, produkcję tabletek oraz kontrolę jakości, a wszystko to w ramach jednej linii. Przy ciągłym wytwarzaniu granulatów rozmiary partii zależą od tego, jak długo maszyna pracuje a dzięki innowacyjnej konstrukcji ConsiGma™, ilość odpadów produkowana przy włączeniu i wyłączeniu jest znacznie mniejsza w porównaniu z metodami konwencjonalnymi. Jakość jest mierzona przez cały proces, co radykalnie zmniejsza koszt jednej tabletki.

Typowe zastosowania ConsiGma™ obejmują produkcję małych partii wzbogaconych produktów, produkcję/uruchomienie nowych molekuł, zmianę składu oraz bieżące wrażliwe procesy, preparaty z określonymi wymaganiami dotyczącymi granulacji i/lub suszenia, zmiany miejsc lub wzrost produkcji oraz bardziej oszczędne i ekologiczne metody produkcji. ConsiGma™ oferuje 

  • maksymalne bezpieczeństwo produktu końcowego z zastosowaniem kontroli jakości w linii
  • 10-krotnie szybsze testowanie podczas prac badawczo-rozwojowych
  • 40% oszczędność siły roboczej
  • redukcję powierzchni produkcyjnej o 60% w porównaniu z normami przemysłowymi
  • 50% oszczędność energii w oparciu o zredukowaną moc zainstalowaną oraz odzyskiwanie ciepła
  • uzysk wyższy o 0,5–5%.

Elastyczność, zgodność i efektywność energetyczna

Rozwiązanie ConsiGma™ opracowano zgodnie z inicjatywą QbD (Quality by Design) Agencji ds. Żywności i Leków. Spełnia potrzeby przemysłu w zakresie mniejszego ryzyka i wyższej jakości, pozwala uniknąć długiej i kosztownej walidacji oraz rozszerzania działalności, dzięki czemu produkty wprowadzane są na rynek szybciej i po niższej cenie. Elastyczność systemu umożliwia producentom zaspokojenie popytu, ograniczenie drogich pomieszczeń stref czystych oraz ograniczenie kosztów wyposażenia.

Opcjonalnie wbudowane zaawansowane sterowanie procesem i narzędzia PAT umożliwiają monitorowanie podczas produkcji, tak aby produkty wykazywały się jakością od samego początku. Rozwiązanie ConsiGma™ zapewnia maksymalną produkcję w sposób efektywny energetycznie, zostało przetestowane z użyciem ponad 100 różnych formuł i już jest stosowane przez kilka wielkich firm farmaceutycznych, jak również ośrodki badań nad lekami wydawanymi na receptę i generycznymi oraz ośrodki produkcyjne na całym świecie.