Produkcja leków w postaci peletek

W porównaniu z konwencjonalnymi tabletkami, peletki oferują wiele dodatkowych korzyści. GEA jest wiodącym na rynku dostawcą wyposażenia do peletyzacji i rozwiązań dotyczących przetwarzania, dlatego fachowo pomaga dobrać system najlepiej odpowiadający potrzebom klienta.

Przewaga GEA

Specjalizując się w projektowaniu, budowie i dostawie wyposażenia do produkcji oraz opracowania laboratoryjnego peletek farmaceutycznych (sferoidów) w drodze ekstruzji i sferonizacji, nakładania warstw proszku i cieczy, przetwarzania peletek z wykorzystaniem technologii high shear oraz granulacji metodą topnieniową i na mokro, GEA oferuje kompleksowe usługi inżynieryjne od opracowania systemu po integrację procesu i jego optymalizację.

Na przykład unikalna, modułowa koncepcja instalacji do peletyzacji NICA™ umożliwia dokładne spełnienie wymagań dotyczących przetwarzania. Moduły mieszalnika / granulatora, ekstrudera i sferonizatora mogą zostać połączone tak, aby stworzyć w pełni zintegrowaną instalację do peletyzacji lub dobrane osobno, aby spełnić określone wymagania.

W celu uzyskania maksymalnej elastyczności moduły mogą pracować w trybie produkcji seryjnej lub produkcji ciągłej oraz być stosowane jako jednostki autonomiczne lub zintegrowane z innymi urządzeniami zarówno na etapach poprzedzających, jak i późniejszych (na przykład z procesorami fluidalnymi). Są idealne zarówno do zastosowań w rozwoju produktu, jak i produkcji na dużą skalę; rozbudowa jest prosta, to tylko kwestia czasu przetwarzania.

Nakładanie warstw cieczy i proszku

Do zastosowań dotyczących nakładania warstw cieczymożna wykorzystać wielofunkcyjną powlekarkę PRECISION-COATER™ oraz systemy do natrysku powierzchniowego, aby wytwarzać peletki przez nakładanie warstw materiału aktywnego na rdzeń obojętny. Peletki wejściowe typu nonpareil są natryskiwane roztworem/zawiesiną materiału aktywnego i równocześnie suszone. Natomiast gdy składnik aktywny ma formę proszku, peletyzację można osiągnąć poprzez natryskiwanie peletek wejściowych aktywnym proszkiem i jednocześnie płynnym roztworem lepiszcza. Peletki z nałożonymi warstwami są następnie suszone.

Powlekanie peletek

Technologia powlekania ma wiele zastosowań w przemyśle farmaceutycznym, takich jak maskowanie smaku czy kontrola profilu uwalniania leku. Fachowa wiedza GEA obejmuje powlekanie seryjne, ciągłe, w łożu fluidalnym z natryskiem górnym i dolnym oraz w postaci rozpylania z zestalaniem. Oferujemy ponadto innowacyjne technologie, takie jak nasze moduły FlexStream™ i Precision-Coater™. Pomożemy w doborze najodpowiedniejszego procesu dla danego produktu.

Zintegrowane instalacje do produkcji peletek

Stosując przełomową technologię oraz doświadczenie zdobyte przy wielu zakończonych sukcesem instalacjach, GEA oferuje Klientom doskonale zintegrowane systemy do produkcji peletek. Nie mamy sobie równych, zarówno jeżeli chodzi o doświadczenie w zakresie zintegrowanych rozwiązań produkcyjnych jak i rozwiązań dotyczących czyszczenia w miejscu (CIP) i wciąż zapewniamy najwyższy stopień jakości i wsparcia dla każdej z naszych wiodących technologii. 

Rozwój procesu i produktu

W naszych centrach technologii farmaceutycznej w Belgii, Danii, Szwajcarii, Wielkiej Brytanii, Singapurze, Chinach i USA, nasza doświadczona kadra pomoże w analizach opłacalności, rozwoju procesu, optymalizacji i transferze, przy czym nasze najnowocześniejsze ośrodki badawczo-rozwojowe mogą też produkować preparaty farmaceutyczne do badań klinicznych. Oferujemy także możliwość wynajmu urządzeń.

Dzięki zdobywanemu przez lata doświadczeniu i fachowej wiedzy dostarczamy wyposażenie do produkcji w dużej skali produkcyjnej jak również modele laboratoryjne do opracowywania formulacji i prób. Nasze urządzenia laboratoryjne zaprojektowano w sposób ułatwiający szybkie skalowanie do normalnej produkcji.