Rozwiązania dotyczące postępowania z materiałami wrażliwymi

GEA produkuje pełną gamę urządzeń do postępowania z materiałami wrażliwymi dla przemysłu farmaceutycznego, korzystając z technologii bezpieczeństwa BUCK®.

Leki pierwotne i wtórne oraz opieka zdrowotna

Dzięki szerokiemu doświadczeniu w sektorze produktów generycznych, GEA dostarcza szeroką gamę technologii i urządzeń, które poprawiają skuteczność i wydajność instalacji do wytwarzania produktów stałych przyjmowanych doustnie. Nasza wyjątkowa specjalizacja polega na integracji technologii bezpieczeństwa BUCK® w ramach kompletnych rozwiązań dla farmaceutycznych instalacji produktów stałych.

Kładąc nacisk na jakość i dobre praktyki produkcyjne, ściśle współpracujemy z klientami, aby dostarczać pierwszorzędne rozwiązania dla projektów o różnej wielkości i złożoności. Dzięki rekomendacjom z całego świata, GEA zyskała wyjątkową reputację w zakresie jakości i usług, stając się wyraźnym liderem w zakresie technologii postępowania z materiałami wrażliwymi, w tym technologii obsługi proszku / systemów DPPL/systemów pojemników, mieszania w pojemnikach, obsługi tabletek oraz czyszczenia/mycia pojemników / mycia DPPL.

Kluczowe technologie i produkty

BUCK® stanowi hermetyczny system przetwarzania materiałów wrażliwych przeznaczony dla przemysłu farmaceutycznego (zawory dzielące/motylkowe, systemy Hicoflex® i dokowania dla bezpiecznej obsługi proszku), jak również systemy DPPL, rozwiązania dotyczące magazynowania, transportu i mieszadła.

Obsługa proszku — Systemy DPPL — Systemy pojemników

Po wprowadzeniu składników do dużego pojemnika do przewozu luzem (DPPL), pojemnik ten może zostać przekazany do następnego etapu przetwarzania, gdzie metoda opróżnienia DPPL będzie zależeć od kilku kluczowych czynników: właściwości produktu, konstrukcji instalacji oraz procesów, które należy podjąć.

Mieszanie w pojemniku

Zwiększoną wydajność można uzyskać przez połączenie operacji takich jak mielenie i przesiewanie oraz dodanie smarów do tabletkowania z użyciem hermetycznych zbiorników wsadowych. Technologia mieszania GEA jest w pełni hermetyczna, a dzięki Buck Systems™ Prism™ można zwiększyć skuteczność mieszania i uzyskać odprowadzanie bez segregacji za pomocą Vibroflow™.

Obsługa tabletek

Kwestią dyskusji jest to, czy hermetyczność można zredukować po wyciśnięciu tabletek z proszku, czy dopiero po napełnieniu kapsułek lub powleczeniu tabletek. Dotyczy to szczególnie technologii zaworowej DPPL. Należy jednak zwrócić tez uwagę na wartość ukończonego produktu farmaceutycznego. Stosowanie pojemników na tabletki ze stali nierdzewnej znacznie zwiększa bezpieczeństwo oraz redukuje ryzyko uszkodzenia wynikającego z rozsypania.

Czyszczenie — Mycie pojemników — Mycie DPPL

Niezwykle ważne jest ustanowienie filozofii czyszczenia dla każdej nowej instalacji, która będzie zależeć od produktów, procesów oraz wymagań produkcyjnych. Instalacja do wytwarzania wielu produktów może wymagać szybkich zmian, w których instalacje dedykowane dla produktu przyjmują podejście CIP. Przy obsłudze materiałów niebezpiecznych lub toksycznych preferowane może być CIP połączone z rozwiązaniem umożliwiającym szybką i bezpieczną zmianę. Filozofia czyszczenia stanowi integralną część instalacji do obsługi materiałów i nie należy rozpatrywać jej w oderwaniu od instalacji.