CIP i SIP dla płynnych produktów farmaceutycznych

Systemy czyszczenia w miejscu i sterylizacji w miejscu stanowią istotną część każdego systemu wytwarzania produktów farmaceutycznych z dbałością o jakość.

GEA zapewnia wysokowydajne koncepcje czyszczenia i sterylizacji, które są indywidualnie dopasowywane do bardzo szczegółowych wymagań klienta.

GEA weryfikuje, czy potrzebny jest jeden czy więcej zbiorników do czyszczenia CIP, aby osiągnąć maksymalną skuteczność czyszczenia dla każdej instalacji. Etapy czyszczenia są specjalnie konfigurowane z uwzględnieniem rodzaju wytwarzanego produktu.

Od mobilnych lub stacjonarnych systemów czyszczenia aż do satelitów CIP zasilanych poddanymi obróbce środkami czystości z jednostki centralnej — różnorodność rozwiązań dla instalacji przetwórczych jest ogromna. Warunkiem wstępnym wytwarzania sterylnych produktów farmaceutycznych w płynie jest, aby układy obiegów i maszyn były sterylne. Konieczne jest, aby wszelkie wyposażenie mające styczność z produktem było poddawane procesowi udokumentowanej sterylizacji przebiegającej z kontrolą temperatury i za pomocą gorących mediów.

Do sterylnej produkcji wymagana jest sterylna instalacja. W przemyśle farmaceutycznym sterylizacja w miejscu jest niemal we wszystkich przypadkach prowadzona z użyciem pary nasyconej pod ciśnieniem 1 bara. Po sterylizacji układ, który miał styczność z parą, musi zostać schłodzony. Układ jest zatem przedmuchiwany sterylnym powietrzem, a w przypadku zbiorników aktywowany jest układ w postaci płaszcza chłodzącego.

Po ukończeniu procesu SIP wszystkie wrażliwe komponenty muszą zostać sprawdzone pod względem funkcjonalności i integralności. Jest to szczególnie ważne w przypadku filtrów stosowanych do sterylnej filtracji.

GEA posiada szerokie doświadczenie w zakresie procesów sterylnych dla niemal każdego zadania. Bezpieczne linie produkcyjne oraz bezpieczne przyłącza do powiązanego procesu lub urządzenia napełniającego wraz z wydajną i dającą oszczędność czasu procedurą mają kluczowe znaczenie.