Produkcja przeciwciał monoklonalnych (mAb)

GEA jest wiodącym specjalistą w zakresie urządzeń do przetwarzania i pomiaru dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, w tym instalacji fermentacyjnych do wytwarzania produktów, takich jak przeciwciała monoklonalne (mAb) do celów diagnostycznych i terapeutycznych.

Przeciwciała monoklonalne są znane jako ukierunkowane terapie ponieważ oddziałują na konkretne białka znajdujące się na powierzchni komórek. Z powodzeniem stosowane do leczenia nowotworów, guzów i innych poważnych chorób, mAb to — w porównaniu z innymi produktami biofarmaceutycznymi — wielkie białka, które muszą być przyjmowane w dość dużych dawkach oraz z reguły wymagają urządzeń produkcyjnych, systemów i instalacji o dużej pojemności. GEA oferuje systemy do produkcji przeciwciał monoklonalnych, które są wytwarzane w najnowocześniejszych bioreaktorach ze stali nierdzewnej przez określone kultury komórkowe.

Od kultury do zbioru

Proces kultury komórkowej odbywa się w kilku etapach, zaczynając od kultur wstępnych o objętości 10 l i stopniowej uprawy pośrednich partii do ostatecznej objętości produkcyjnej wynoszącej 20 000 l. Tego rodzaju systemy obejmują zbiornik z mieszadłem, jako głównym elementem, oraz urządzenia peryferyjne, takie jak systemy kontroli temperatury, komponenty do czyszczenia w miejscu (CIP), systemy napowietrzania i odgazowywania, systemy wejściowe, zautomatyzowane czujniki, siłowniki oraz interfejs operatora. 

Procesy wspierające, takie jak przygotowanie czynników i systemy zbierania, są także dostępne od GEA. Integracja procesowa separatorów i filtrów dla etapu zbierania także mieści się w zakresie usług GEA. Z uwagi na dużą wrażliwość komórek oraz konieczność zapewnienia bezpieczeństwa operatora i produktu, wszystkie komponenty systemowe GEA są zaprojektowane zgodnie z najnowszymi normami i charakteryzują się najwyższą jakością wykończenia.