GEA was verantwoordelijk voor de aanleg en de detail design engineering van een nieuwe installatie voor de productie van immunoglobuline (IgG) met een jaarlijkse capaciteit van meer dan 3 miljoen liter PEQ (plasma-equivalent).

Een brede keuze aan filtratietechnologieën

De hele procedure start door de neerslag weer in suspensie te brengen om de uiteindelijke geformuleerde bulk te produceren, inclusief de integratie van een aantal verschillende stappen voor behandeling en virusinactivering — dieptefiltratie om de eiwitverontreiniging te verwijderen, chromatografie met anion-uitwisseling om restonzuiverheden af te breken, dia/ultrafiltratie om procesresten te verwijderen en het eiwit te concentreren en/of nanofiltratie om zeer kleine deeltjes te verwijderen — alles met behulp van 32 kwalitatief hoogstaande farmaceutische product- en buffertanks van GEA (1000–8000 L).

Door continue verbeteringen van de P&ID's (Process & Instrumentation Diagrams) gedurende de detail engineering-fase, konden de meest recente en geavanceerde technologische ontwikkelingen in het immunoglobineproductieproces worden geïntegreerd. Er werd niet alleen veel aandacht besteed aan verschillende aspecten ten aanzien van het onderhouds- en gebruiksgemak, maar ook aan de capaciteit van de afzonderlijke installatiezones, om ruimte te laten voor mogelijke toekomstige verhogingen van de uitvoer en de opbrengst in het geval van vernieuwing van de installatie. Het in hoge mate geautomatiseerde proces garandeert dat de consistentie en kwaliteit van partij tot partij constant blijven.

Volledig geautomatiseerd

Volledige automatisering van de installatie, inclusief de reinigingsprocessen (SIP, sanitization in place), zorgt ervoor dat de installatie vrijwel autonoom kan werken,wat een belangrijk voordeel is. Het resultaat is een efficiënt productieproces en een installatie die is gebaseerd op de hoogste technologische, virale veiligheids- en zuiverheidsnormen. Zo kunnen patiënten erop vertrouwen dat ze kwalitatief hoogstaande immunoglobineproducten ontvangen.  

Terug