MUPS (Multiple Unit Pellet System)-productie

MUPS is een uit meerdere delen bestaande farmaceutische vaste toedieningsvorm, die geproduceerd wordt door een mengsel van geneesmiddelpellets en poedervormige hulpstoffen te comprimeren. De pellets hebben een sferische kern, die de werkzame stof bevat of daarmee gecoat is, en daaromheen één of meer beschermende lagen heeft (van cellulose of acrylpolymeren) om de vrijgave van het geneesmiddel te regelen.

MUPS-technologie wordt door de farmaceutische industrie gebruikt als alternatief voor gewone tabletten met onmiddellijke of gemodificeerde vrijgave. Door een grotere biologische beschikbaarheid en verbeterde farmacologische eigenschappen te bieden, waaronder vertraagde vrijgave, kunnen pellets met een maagsap-resistente coating die verschillende geneesmiddelen bevatten en vervolgens getabletteerd worden, gebruikt worden om de werkzame farmaceutische stoffen te beschermen tegen maagzuur. Door pellets te comprimeren wordt de verblijftijd in de slokdarm verkort in vergelijking met capsules en wordt de fysicochemische stabiliteit verbeterd.

In vergelijking met andere afgiftesystemen hebben MUPS-formuleringen verder een lager risico op plaatselijke irritatie en toxiciteit, minder dose dumping, minimale fluctuaties in plasmaconcentratie en de mogelijkheid om hoog-actieve producten toe te dienen. Ook zijn een beter reproduceerbaar farmacokinetisch gedrag en een lagere intra- en intersubjectvariabiliteit gemeld in vergelijking met conventionele formulaties. Andere voordelen zijn smaakmaskering en gecontroleerde absorptie.

Productie en vervaardiging

MUPS-formulaties kunnen worden verwerkt via extrusie–sferonisatie, pelletisering, granulatie, sproeidrogen en spray-congealing, maar worden gewoonlijk gemaakt door de pellets en de hulpstoffen droog te mengen in een bin blender en het mengsel in een vat of IBC te lossen. De IBC wordt vervolgens naar een opslagzone getransporteerd of onmiddellijk overgebracht naar de compressieruimte. 

De productie van MUPS-tabletten met gewone bin-blending om de tablettenpers te voeden wordt door veel farmaceutische fabrikanten ervaren als problematisch met betrekking tot productiviteit en gehaltehomogeniteit van de batch. Om de procesopbrengst te vergroten en tabletkwaliteit te garanderen heeft GEA een innovatief systeem voor continue dosering, menging en compressie ontwikkeld, dat deze inefficiënties in de productie en risico's met betrekking tot de productkwaliteit elimineert. Ontmenging wordt tot een absoluut minimum beperkt en online procesbewaking detecteert tabletten die buiten de specificaties vallen.

Het contine dosering-meng-compressiesysteem is nu beschikbaar in de testfaciliteiten van GEA in Halle, België, voor producttests door klanten.