Hormonen en steroïden

Steroïden, endogene hormonen zoals de geslachtshormonen oestrogeen en testosteron of de bijnierschorshormonen, cortisol en aldosteron, spelen een belangrijke rol in stofwisselingsprocessen en hebben een aantal farmaceutische toepassingen, waaronder hormoonbehandelingen, preparaten voor de behandeling van reuma en artritis en voor bodybuilding.

De drie belangrijkste segmenten die wereldwijd voornamelijk in de hormoonvervangingstherapie (die momenteel ongeveer 3,6 miljard dollar waard is) worden gebruikt, omvatten oestrogeen, groei- en schildklierhormonen en testosteron-vervangingstherapie. Een belangrijke marktdrijver is het verhoogde besef van postmenopauzale gevaren onder vrouwen; andere zijn onder meer een steeds ouder wordende populatie, innovatieve toedieningssystemen voor geneesmiddelen en de zogenoemde "pharmerging" economieën. 

Gezondheid en veiligheid van personeel waarborgen

Beroepsmatige blootstelling aan steroïden kan optreden wanneer de werkzame stoffen worden ingeademd, ingeslikt of geabsorbeerd door blootgestelde huid. Hoewel blootstelling op elk punt in het productieproces kan plaatsvinden, treedt de grootste kans op blootstelling van personeel tijdens de productie van steroïden/hormonen op tijdens weging, transfer van stoffen, beladen van apparatuur of malen.

Door de verschillende gebruikte productieprocedures en de strenge omgevingseisen die noodzakelijk zijn bij aseptische productie, is het risico op blootstelling het grootst tijdens menging, granulatie, drogen, tabletcompressie en coating. Blootstelling kan ook optreden in de verpakkingszone, tijdens staalname en kwaliteitscontrole, het testen van grondstoffen, halffabrikaten en afgewerkte producten en tijdens onderhoud en reiniging.

Fabrikanten hebben de verantwoordelijkheid om hun personeel te beschermen, vooral het personeel dat met hoog-actieve en giftige stoffen werkt. Hiervoor moeten per individueel geval vastgestelde zones of maatregelen worden ingesteld om het risico op kruisbesmetting van producten te voorkomen.  

GEA kan u helpen om deze doelen te bereiken. Van inrichting en indeling van de faciliteit, besturingen voor het productieproces (inclusief opvolging van standaardwerkingsprocedures) en omgevingscontrolesystemen (HVAC) tot extractiesystemen, industriële hygiëneoplossingen en volledig geïntegreerde end-to-end containmentoplossingen. Wij kunnen u adviseren en helpen bij het bepalen welk niveau van containment waar en wanneer nodig is, door het productieproces te optimaliseren en dit efficiënt, veilig en rendabel te maken.