Continue granulatie: ConsiGma™

GEA neemt het voortouw in nieuwe technologieën voor de farmaceutische industrie, die gebaseerd zijn op de meest innovatieve manier van granuleren, drogen en tabletten maken met hoog-actieve API's. Het bedrijf is een pionier op het gebied van continue productie van geneesmiddelen en was de eerste leverancier die een complete poeder-naar-tablet-lijn voor gebruik door klanten leverde en installeerde.

Continu-tablettering

De farmaceutische industrie kijkt naar continue verwerking om de productiekwaliteit op een efficiënte en rendabele manier te verbeteren en te voldoen aan de steeds strengere criteria voor productie die de regelgevende instanties hebben opgesteld.

Het ConsiGma™ continu high-shear granulatie- en droogsysteem is een multifunctioneel platform dat is ontworpen om poeder om te vormen tot gecoate tabletten voor ontwikkelings-, piloot-, klinische en productievolumes in een enkele compacte unit. Het systeem kan grondstoffen doseren en mengen, natte of droge granulatie uitvoeren, drogen, tabletteren en kwaliteitscontrole uitvoeren, en dat alles op één lijn. Bij continue productie van granules worden de batchgroottes bepaald door hoelang de machine draait; en dankzij het innovatieve ontwerp van de ConsiGma™ wordt de hoeveelheid materiaal die verloren gaat tijdens het opstarten en stoppen van de machine aanzienlijk verminderd in vergelijking met traditionele methoden. De kwaliteit wordt doorheen het proces gemeten, wat de kostprijs per tablet aanzienlijk reduceert.

Typische toepassingen voor ConsiGma™ zijn het produceren van kleine batches van producten met een hoge toegevoegde waarde, de productie/introductie van nieuwe moleculen, herformulaties en huidige niet-robuuste processen, formulaties met specifieke granulatie- en/of drogingsproblemen, locatieveranderingen of verhogingen van de productie en zuinigere en groenere productiemethoden. ConsiGma™ biedt 

  • Maximale veiligheid van het eindproduct via online kwaliteitscontrole
  • 10 maal sneller testen in R&D
  • 40% besparing op arbeid
  • Een reductie van 60% in productieruimte vergeleken met de industriestandaard
  • 50% energiebesparing door lager energieverbruik en warmterecuperatie
  • Verbetering van de opbrengst van 0,5–5%.

Flexibel, volgens de wettelijke voorschriften en energie-efficiënt

ConsiGma™ werd ontwikkeld conform het QbD-initiatief van de Amerikaanse FDA. Het voldoet aan de eisen van de industrie voor minder risico's en meer kwaliteit, terwijl het langdurige en dure validatie en schaalvergroting voorkomt om producten sneller en goedkoper op de markt te brengen. Dankzij de inherente flexibiliteit kunnen fabrikanten aan de vraag voldoen, zijn minder dure cleanrooms nodig en worden de inventariskosten gereduceerd.

Optionele geïntegreerde geavanceerde procescontrole en PAT-tools zorgen voor opvolging tijdens de productie, zodat vanaf het begin kwalitatieve producten kunnen worden geproduceerd. De ConsiGma™ levert maximale output op een energie-efficiënte manier, is getest met meer dan 100 verschillende formulaties en wordt al gebruikt door meerdere grote farmaceutische bedrijven en ethische en generische onderzoeks- en productiecentra wereldwijd.