Farmaceutisce palletverwerking

Pellets bieden veel extra voordelen in vergelijking met gewone tabletten. GEA kan een uitgebreid assortiment pelletiseringsprocessen bieden en u helpen de procedure te kiezen die het meest geschikt is voor uw behoeften.

Pelletisering

Onze pelletiseringsoplossingen omvatten extrusie en sferonisatie, productie door middel van het aanbrengen van laagjes poeder en vloeistof (zogenaamde powder layering en liquid layering) en pelletisering door middel van smelt- en natte granulatie.  

Proces- en productontwikkeling

Capsule with yellow pellets webbbb

Op basis van ons sterke engagement voor procesontwikkeling bieden de farmaceutische technologiecentra in België, Denemarken, Zwitserland, Groot-Brittannië, Singapore, China en de Verenigde Staten globale technische ondersteuning en know-how voor de biowetenschappen-industrie. Ons ervaren personeel kan helpen bij procesontwikkeling, -optimalisatie en -overdracht en onze ultramoderne test- en applicatiecentra kunnen farmaceutische toedieningsvormen voor klinische studies produceren. Klanten kunnen ook apparatuur huren voor het uitvoeren van productontwikkeling en het testen van de haalbaarheid van processen in hun eigen faciliteiten.

Basisprincipes van het pelletiseringsproces

Nica Integrated Web


Liquid layering van pellets:
 De multifunctionele PRECISION-COATER™ en top-spraycoatingsystemen kunnen alle worden gebruikt om pellets te maken, door de werkzame stof in laagjes op een inerte kern aan te brengen. Nonpareille startpellets worden bespoten met een oplossing of suspensie van de werkzame stof en gelijktijdig gedroogd.

Powder layering van pellets: Als het werkzame bestanddeel uit een poeder bestaat, kan pelletisering worden verkregen door startpellets gelijktijdig te bespuiten met het werkzame poeder en een vloeibare bindoplossing. De gelaagde pellets worden vervolgens gedroogd.

Pelletisering door smeltgranulatie: Smeltpelletisering kan worden uitgevoerd met de PMA™ pelletprocessor of de ULTIMAPRO™ éénpotprocessor. De werkzame en bindpoeders worden gemengd en verwarmd tot een temperatuur boven het smeltpunt van het bindmiddel. Granulatie en pelletisering worden vervolgens in één handeling uitgevoerd. 

Dit is een zeer snel, echt éénpotproces waarbij een verwarmde mantel of optioneel microgolfenergie gebruikt kan worden om de poeders te smelten. Er zijn tevens speciale polymeerbekledingen verkrijgbaar om aankleven te voorkomen. Toepassingen zijn onder andere het vormen van pellets met een diameter van 0,5–2,0 mm bij batchgroottes tot 150 kg. Door een geschikte bindstof te kiezen kunnen toedieningsvormen met langdurige vrijgave worden ontwikkeld zonder extra coating. 

Pelletisering door natte granulatie: De werkzame stof wordt gemengd met microkristallijne cellullose (5–30%), waarna het mengsel met water of een organisch oplosmiddel wordt gegranuleerd. Tijdens het proces worden de granules gecompacteerd en gesferoniseerd. Dit proces kan worden uitgevoerd met de PMA™ pelletprocessor of de ULTIMAPRO™.

Weer kunnen er speciale polymeerbekledingen worden gebruikt om aankleven tot een minimum te beperken, en er kunnen specifieke mengbladen worden gebruikt voor een optimale kwaliteit van de pellets. Zeer ronde pellets (met een diameter van 0,5–2,0 mm) kunnen in batchcapaciteiten tot 150 kg worden geproduceerd.

Extrusie en sferonisatie Het NICA™ pelletiseringssysteem is een kant-en-klare pelletproductie-installatie waarin een mixer/granulator, extrusiemachine en sferonisator in één geïntegreerd proces gecombineerd worden. Natte poeders worden continu door een radiale extrusiemachine met lage schuifkracht gevoerd; de extrusies worden gefragmenteerd en tot pellets gevormd in de sferonisator.

Het proces is snel, robuust, continu en makkelijk op te schalen. Er zijn alleenstaande machines en volledig geïntegreerde systemen verkrijgbaar. Er kunnen geneesmiddelen met een zeer hoge concentratie aan actief worden verwerkt en integratie met up- en downstreamapparatuur is mogelijk. Er kunnen voorspelbare pelletgroottes van 0,5–3,0 mm worden bereikt met capaciteiten tot 300 kg/u.