CIP en SIP voor vloeibare farmaceutica

CIP (Cleaning-In-Place)- en SIP (Sterilizing-In-Place)-systemen vormen een essentieel onderdeel van elke kwaliteitsbewuste productie van farmaceutische producten.

GEA levert hoogwaardige reinigings- en sterilisatieconcepten die op maat worden afgestemd op de zeer specifieke behoeften van de klant.

GEA verifieert of er een of meerdere CIP-reinigingsvaten nodig zijn voor een maximaal reinigingseffect voor elke installatie. De reinigingsstappen zijn specifiek geconfigureerd met betrekking tot het soort product dat wordt vervaardigd.

Van mobiele of stationaire reinigingssystemen tot CIP-satellieten die worden gevoed met geconditioneerde reinigingsmiddelen vanuit een centrale unit - de verscheidenheid aan speciale oplossingen voor uw procesinstallatie is enorm.  Een vereiste voor de vervaardiging van steriele vloeibare farmaceutische producten is dat het circuit en machine-installaties steriel worden gehouden. Het is noodzakelijk dat alle apparatuur die in contact komt met het product wordt onderworpen aan een gedocumenteerde temperatuurgecontroleerde sterilisatieprocedure met hete middelen.

Voor een steriele productie zijn steriele installaties nodig. In de farmaceutische industrie wordt sterilisatie ter plaatse bijna in alle gevallen uitgevoerd met verzadigde stoom met een druk van 1 bar. Na de sterilisatie moet een systeem dat in contact is geweest met stoom afkoelen. Dit wordt gedaan door het systeem droog te blazen met steriele lucht. In geval van verwerkingsvaten wordt het koelsysteem via de mantel geactiveerd.

Na beëindiging van het SIP-proces moeten alle gevoelige onderdelen worden gecontroleerd op een goede werking en integriteit. Dit is met name van belang voor filters die zijn gebruikt voor steriele filtratie.

GEA heeft zeer veel ervaring met steriele processen voor bijna elke taak. Veilige productielijnen en veilige aansluitpunten voor het gerelateerde proces of vulinstallaties zijn naast een efficiënte en tijdbesparende procedure van vitaal belang.