COVID-19ワクチンが到着次第に実行可能であることを確認

11 Jan 2021

COVID-19ワクチンが到着次第に実行可能であることを確認

ワクチンが20世紀で最も成功した費用対効果が高い公衆衛生ツールの一つであることは、長い間知られていました。現在、世界中で60を超えるCOVID-19ワクチンが人体試験を開始していますが、世界的なワクチン接種プログラムを促進するには140億回の接種が必要と予想されており、新型コロナウイルスのパンデミックが地球全体に影響を及ぼし続けている中、これらの救命治療法はこの数か月で中心的な話題となっています。

いくつかの異なるワクチン候補の限定的使用または完全使用が承認または認可された今、グローバルサプライチェーンは多くのロジスティックソリューションに適合して、実行可能な薬物が迅速かつ効率的な方法で意図した受取人に確実に届くようにする必要があります。一部の製造業者は、薬物安定性を確保するための保存要件として、–20℃または–80℃の温度を指定していますが、これを達成するのは容易ではありません。

しかしながら、超低温輸送システムが唯一の選択肢ではない場合もあります。例えば、凍結乾燥プロセスを利用することにより、温度に敏感で不安定な薬物、または熱に敏感な薬物や生物製剤をその物理的構造を損なうことなく低温乾燥させることができます。

さらに、凍結乾燥製品は迅速かつ容易に再構成することが可能であることから、可能な限り迅速に投与する必要がある緊急ワクチンおよび/または抗体の場合には特に貴重な有価物です。凍結乾燥はコールドチェーン流通に関連する一般的な問題の多くを打開・解消します。それに比べて、冷凍材料の輸送は困難で費用がかかり、冷凍機器の故障が製品ロスにつながるとともに、全体として多くのスペースを必要とするコストの高いプロセスです。 

すべての分子や最終製品が凍結乾燥に対応可能であるとは限りませんが、凍結乾燥はワクチンなどの高価な滅菌薬物の貯蔵寿命を確保し、世界中のどこにでも輸送することができ、用途が広く、効率的で費用効果の高いソリューションです。

COVID-19ワクチンが到着次第に実行可能であることを確認

GEAは、最先端の製造機器へのアクセスと豊富な専門知識と経験に基づいて、ワクチン製造に関与するプロセス、利用されている技術機能、およびプロセスが最低限の保守で最適の機能で動作することを確保するために必要なエンジニアリングを基本的に理解しています。

計画段階から、ターンキープラントとプロセスラインの構築、自動化段階まで、当社はお客様の特定用途の要件を満たすのに必要な規模、ノウハウ、柔軟性を備えています。

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情報欄

GEAは、商用規模で高品質医薬品を製造するための包括的で多種多様な標準および特注の凍結乾燥機を提供しています。当社の完全に自動化され、GMP規格に準拠したモジュール機器ポートフォリオには、スタンドアロン製造プラントを始めとして、マルチフロア、大容量システムはもとより、ALUS™(自動ローディング・アンロードシステム)、統合型アイソレータ、CIPスキッドに至るまでが含まれています。当社はまた、極めて強力な製品に対応する高度なソリューションを提供するとともに、第三者の充填ライン、クリーンルーム、アイソレータに適合する複数の凍結乾燥機とローディングシステムを含む完全統合型システムを提供しています。

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