凍結乾燥技術 SMART LYO™ 医薬凍結乾燥機

SMART LYO™ 凍結乾燥機は、品質と性能を維持しながら凍結乾燥コストを削減し、検証と文書化を容易にするとともに、納期の短縮に役立ちます。

SMART LYO™ 凍結乾燥機

SMART LYO™ 医薬凍結乾燥機は、実績のある標準化されたモジュールから製造されており、コストを抑え、品質を向上させます。この凍結乾燥機は 6.7m² から最大 41.2m² の棚サイズ、最大 800kg の復水器容量で利用可能で、ほとんどの用途に適しています。すでに実績のある技術を使用することで、お客様は納期と検証期間を短縮できるとともに、より迅速に製品を市場に投入することができます。この凍結乾燥機は、最も高い技術要求に対応し、世界中の医薬品許可機構の最も厳格な基準を満たし、GAMP、cGMP、FDA などの最新のガイドラインすべてに適合します。

SMART の機能・特徴

  • システム全体が単床式のプラントフレーム上に構築されており、迅速で簡単な試運転を実現
  • このシステムには小型チャンバー/復水器装置、すべてのシステムモジュール (油圧モジュール、換気システムモジュール、真空モジュール)、CIP および SIP などの利用可能なオプションが含まれていて、ALUS™ (自動ロード/アンロードシステム) とインターフェースが可能 
  • 必要に応じて、冷凍ユニットをプラントフレームからリモートで別のフロア上に設置することができるので、お客様のインフラに合わせた設置が可能
  • 電気キャビネットを、この凍結乾燥機プラント内に配置することも、制御室の中央に配置することも可能 
  • フレーム取り付けにより、SMART LYO™ 凍結乾燥機を既存の建築構造 (機械室と無菌領域) に設置できるため、設置と組み立てが非常に簡単になり、必要なのはプラントをユニットフレームとスイッチキャビネットに接続するだけ 
  • GEA Global Service Network は、純正スペアパーツおよびダウンタイムを最小限に抑えてコストを抑える総合修理サービスへの迅速な世界的アクセスを提供します。

SMART LYO™ 生産規模凍結乾燥機 SL 100 - SL 800

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システム全体が単床式のプラントフレーム上に構築されており、迅速で簡単な試運転を実現します。このシステムには小型チャンバー/復水器装置、すべてのシステムモジュール (油圧モジュール、換気システムモジュール、真空モジュール)、CIP および SIP などの利用可能なオプションが含まれていて、ALUS™ (自動ロード/アンロードシステム) とインターフェースが可能

 
型式ユニットSL 100SL 200SL 300SL 400SL 600SL 800
棚面積6.71014.920.430.241.2
バイアル数 (Ø 16mm)29.49644.24465.69090.530133.913182.865
バイアル数 (Ø 22mm)15.49823.24734.34047.36070.35696.585
バイアル数 (Ø 30mm)8.14212.21318.40025.52037.70051.750
棚数6 + 19 + 110 + 111 + 113 + 115 + 1
棚サイズmm914 x 1219914 x 12191219 x 12191219 x 15241524 x 15241524 x 1803
クリアランスmm120120120120120120
棚温度-55 ...+70-55 ...+70-55 ...+70-55 ...+70-55 ...+70-55 ...+70
復水器
復水器容量kg/24時間100200300400600800
復水器温度-75-75-75-75-75-75
ユニット寸法
長さ (B)mm5,0005,6006,0006,500レイアウトによって異なる
幅 (A)mm3,0003,0003,4003,400
高さmm3,5004,0004,2004,300
重量
ユニットトン7.5912.51517.519