治療用タンパク質処理の専門家

タンパク質

治療用途のタンパク質は、医療での使用を目的として研究室で合成されます。多くの組み換え DNA ベースの処理では、遺伝的に変更された微生物 (細菌、酵母または哺乳動物細胞) が宿主の細胞として使用され、通常では自然な形で作り出されることはない一定の条件下で生物学的製品が製造されます。インスリンは、1920 年代に糖尿病の治療に導入された、初めての治療用タンパク質です。

細胞外酵素製品

タンパク質の要件に合わせた宿主細胞の選択は重要です。哺乳動物細胞は、グリコシル化とシアリル化など、その翻訳後修飾がタンパク質の薬物動態と効率性に大きな影響を与えるため、多くの場合に宿主として選択されます。

細胞は発酵により培養されます。コードが変更された遺伝子と物質により修飾 DNA 鎖が同時に作り出されます。目的の細胞製品は、細胞内または細胞外で作られることがあります。

発酵後、微生物は分離機の継続的な稼動で抽出されます。生産量を増やすために、固形物を洗浄し、遠心分離で抽出します。2 つの段階のうち浄化段階で混合及び供給されて、それ以後の処理段階へと進みます。この密閉処理に残されたすべての素材の流れは、最低でも 121 ℃の温度で滅菌される必要があります。可能な限り処理を簡単にするために、バイオマスは発酵後に発酵槽で、熱方式または化学的な方式で直接採取されます。完全に密閉された蒸気滅菌遠心分離機がこの処理に使われ、滅菌状態を保ちながら他の機械装置に接続可能となります。

遠心分離機 - 浄化装置 FSC
細胞内製品と封入体

細胞内処理では、目標の製品が細胞内液状物またはよく言う封入体の中に含まれるかどうかが決まります。細胞外生物生産とは対照的に、浄化段階では処理がそのままとなり、バイオマスが処理されます。 

洗浄され、濃縮されたバイオマスは均質化が図られます。つまり、細胞が破壊されて細胞内液状物と封入体が解放されるのです。これらは細胞片から分離され、その後の処理段階で洗浄ならびに濃縮されます。細胞液状物から得られた細胞内製品の場合、分離機の継続的な稼動で固体が抽出されます。

Merck Serono CH

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