Per oltre 50 anni, GEA ha fornito all'industria farmaceutica impianti avanzati di lavorazione dei dosaggi solidi per la miscelazione, il blending, la granulazione, l'essiccazione, la pellettizzazione e il rivestimento. Harald Stahl, lo specialista farmaceutico senior dell'azienda, illustra brevemente l'ineguagliabile portafoglio di tecnologie e apparecchiature leader del mercato.

Esperienza nella granulazione

La granulazione resta una delle operazioni più importanti nella produzione di forme farmaceutiche di dosaggio orale. Grazie all'esperienza in un'ampia gamma di tecnologie, come le applicazioni a bassa/alta azione di taglio, di spruzzo dall'alto (top-spray), a fusione, a letto fluido, single-pot, di granulazione in continuo e in ambiente di contenimento in grado di offrire elevati livelli di produttività e versatilità (in particolare per volumi elevati di prodotto e campagne prolungate), GEA offre numerose soluzioni. Da sempre siamo pionieri nello sviluppo e nell'ottimizzazione dei processi di granulazione esistenti innovativi.

Negli ultimi anni, sono stati realizzati progressi tecnici significativi che hanno migliorato le prestazioni delle tecnologie di granulazione e che hanno consentito l'identificazione delle soluzioni ottimali per ogni miscela di prodotto e combinazione di produzione. GEA è da sempre un leader del settore, dando impulso a questi sviluppi e impegnandosi a fornire la soluzione giusta per ogni applicazione di granulazione.

Dai sistemi di piccola capacità per la ricerca e sviluppo agli impianti su scala di produzione conformi alle norme cGMP, i nostri sistemi di trattamento a letto fluido e i miscelatori/granulatori ad alta azione di taglio sono rinomati nell'industria farmaceutica, chimica e alimentare per l'eccellenza progettuale e il livello di innovazione tecnica. 

Soluzioni specifiche per ogni applicazione

Indipendentemente dai vostri requisiti, ogni impianto di granulazione, pellettizzazione ed essiccazione di GEA è una combinazione esclusiva di tecnologie comprovate e di soluzioni specifiche per l'applicazione. Sulla base di componenti standard come i nostri granulatori ad alta azione di taglio e gli essiccatori a letto fluido, forniamo impianti per la produzione cGMP configurati per soddisfare ogni esigenza specifica. La nostra linea di granulazione in ambiente contenuto per la ricerca e sviluppo, ad esempio, realizza tutto il processo, dalle materie prime dosate alle compresse finite.  

Granulazione in continuo

L'industria farmaceutica si sta rivolgendo alla lavorazione in continuo per migliorare la qualità di produzione in modo efficiente ed economicamente vantaggioso e per conformarsi ai sempre più severi criteri di accettazione della produzione implementati dalle autorità di regolamentazione. ConsiGma™, il sistema di granulazione in continuo ad alta azione di taglio e di essiccazione, è una piattaforma multifunzione progettata per trasformare una polvere in compresse rivestite per progetti di sviluppo, pilota, clinici e di produzione in un'unica unità compatta. 

Il sistema può eseguire il dosaggio e la miscelazione di materie prime, la granulazione a umido e a secco, l'essiccazione, la compressione e il controllo qualità, tutto in un'unica linea. Producendo granuli in continuo, le dimensioni del batch sono determinate dalla durata di azionamento della macchina e, in ragione del design innovativo di ConsiGma™, la quantità di scarto prodotta nelle fasi di avvio e spegnimento si riduce in modo significativo rispetto ai metodi convenzionali. La qualità viene misurata lungo tutto il processo, abbattendo drasticamente il costo per compressa.

Sicurezza e conformità

Per garantire la piena conformità ai regolamenti nazionali, locali e interni, GEA offre un'ampia gamma di opzioni per il controllo delle emissioni, inclusi sistemi di recupero dei solventi, filtri di uscita e impianti a contenimento totale. Se richiesto, le apparecchiatura possono essere configurate per essere conformi alle norme relative alla resistenza alle esplosioni e agli urti di pressione. Le nostre competenze nei processi di granulazione e di essiccazione si basa su un'esperienza e un know-how pluriennali. Con impianti installati in tutto il mondo e, letteralmente, migliaia di prove eseguite, abbiamo sviluppato una solida base di esperienza in fatto di esigenze dell'industria farmaceutica.

Agglomerazione

Alla luce della qualità superiore del prodotto finale, gli impianti di agglomerazione di GEA sono utilizzati come parametro di riferimento nell'industria alimentare, lattiero-casearia, chimica e farmaceutica. Offriamo un'ampia gamma di tecnologie a una o due fasi, tutte conformi ai requisiti più severi in materia di qualità, igiene e prestazioni degli impianti. Gli agglomerati prodotti con le nostre apparecchiature presentano la corretta granulometria, distribuzione e densità apparente delle particelle, garantendo una rapida dispersione e dissoluzione, una scorrevolezza migliorata e meno problemi legati alla formazione di pulviscolo durante la manipolazione delle polveri.

Ricerca e sviluppo

Il cuore dell'approccio su piccola scala e di ricerca e sviluppo di GEA è PharmaConnect™, che consente di collegare a un'unica unità di controllo un'ampia gamma di moduli di processo di differenti di aziende GEA. Basato sulle tecnologie di granulazione leader del settore dell'azienda, PMA™ e Gral™, e progettato per essere utilizzato dalla scala di laboratorio agli impianti pilota, il sistema PharmaConnect™ è in grado di trattare batch da 200 g a 25 kg o più, tutto attraverso un'unica unità di controllo.

Dai moduli alle linee complete

Oltre ad apparecchiature indipendenti e a impianti totalmente integrati, l'azienda offre un servizio completo di ingegneria che va dalla progettazione dei sistemi all'integrazione e all'ottimizzazione dei processi. Inoltre, disponiamo di strutture di prova completamente attrezzate per la verifica e l'ottimizzazione dei processi.

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