Comunicato stampa commerciale

FDA acquires GEA ConsiGma 1 unit for their CDER/OPQ Continuous Lab

02 Feb 2018

The FDA has purchased a GEA ConsiGma™ 1 OSD development unit, which is housed in the CDER/OPQ (Office of Pharmaceutical Quality). The GEA ConsiGma™ 1 will be an important asset for continuous manufacturing research within the OPQ Office of Testing and Research and Emerging Technologies Team.

FDA acquires GEA ConsiGma 1 unit for their CDER/OPQ Continuous Lab (img)

The FDA/CDER/OPQ mission is to ensure that safe, effective, high quality drugs are available for the American public. Established in 2015, OPQ encourages and supports development and adoption of emerging technology to modernize pharmaceutical development and manufacturing.

In development, scientist and engineers need to investigate the capability of their processes and develop strategies to avoid or manage the effects variability from various sources. The GEA ConsiGma™ 1 enables development of granules following QbD principles via fast DOE approaches with controlled continuous operation, providing an opportunity to explore a wider range of process parameters with less product and less time. The result is much better process understanding in a shorter time and with lower costs.

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Informazioni su GEA

GEA è fra i principali fornitori dell'industria di processo alimentare e di una vasta gamma di altri settori. Nel 2019 ha realizzato un fatturato consolidato di circa 4,9 miliardi di euro.

Il Gruppo tecnologico internazionale è specializzato in macchinari, impianti, tecnologia di processo e componenti. GEA offre soluzioni energetiche sostenibili per processi di produzione all'avanguardia in diversi ambiti applicativi e un portafoglio completo di servizi. Circa il 70% del fatturato viene realizzato nel settore alimentare e delle bevande che vanta una crescita sostenibile a lungo termine. Al 31 dicembre 2018, l'organico della Società ammontava a circa 18.500 dipendenti in tutto il mondo. GEA è leader tecnologico e di mercato nelle proprie aree di business. La società è quotata nell’indice di borsa tedesco MDAX (G1A, WKN 660 200), nell’indice STOXX® Europe 600 e nei più importanti indici MSCI Global Sustainability.
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