Prodotti oncologici

Il mercato globale dei farmaci oncologici ha recentemente registrato un fatturato annuo di 100 miliardi di dollari, trattamenti terapeutici e terapia di supporto inclusi, e potrebbe raggiungere un valore di 147 miliardi di dollari nel 2018 in conseguenza delle diagnosi precoci, dei trattamenti a lungo termine e all'efficacia incrementata delle nuove terapie farmacologiche.

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In virtù dell'aumento delle applicazioni immuno-oncologiche, delle terapie combinate innovative e del perseguimento di target genetici in molteplici tumori si predice che entro il 2020 la maggioranza dei farmaci oncologici avrà indicazioni terapeutiche multiple. La produzione sicura, efficiente ed economicamente vantaggiosa di forme di dosaggio solido orale per il trattamento del carico non è mai stata così cruciale per i produttori farmaceutici.

La soluzione di GEA

GEA può fornire una soluzione specializzata in assenza di soluzioni standardizzate in particolare per farmaci tossici o molto potenti come i citostatici o i farmaci oncologici. Con le nostre idee all'avanguardia e il nostro approccio innovativo, insieme ai nostri team di progetto troveremo una soluzione adatta alle esigenze del cliente, dalla progettazione iniziale fino alla fabbricazione e alla certificazione.

In qualità di esperti di gestione di processo asettico, gestione dei prodotti sottoposti a contenimento, in conformità con i requisiti cGMP, trattamento delicato del prodotto, recupero efficiente di ingredienti attivi e scale-up efficace, forniamo moduli, componenti e linee complete per la produzione di farmaci oncologici e altri agenti terapeutici. 

Comprendiamo l'assoluta importanza di impedire la contaminazione incrociata nell'area produttiva, eliminando l'esposizione dell'operatore a sostanze pericolose e operando all'interno dei limiti della dose effettiva giornaliera (RDI) e della dose giornaliera ammissibile (ADI) con banda di esposizione occupazionale (OEB) ai farmaci di classe 3 e 4. 

GEA è nota in tutto il mondo per i suoi impianti di processo personalizzati e su misura per la produzione di prodotti farmaceutici e biotecnologici free-flowing. L'impianto completo, apparecchiature modulari, unità di processo e skid possono essere assemblati, testati e certificati nelle nostre sedi di produzione. Inoltre, eseguiamo collaudi e test di funzionamento per dimostrare la funzionalità di tutti i componenti e di tutte le apparecchiature prima della consegna dell'impianto.

La protezione della salute e della sicurezza degli operatori è un fattore primordiale. Con GEA, è una certezza. Al contempo, possiamo aiutarvi a massimizzare le rese, impedire perdite di prodotto costose e ridurre i tempi di ciclo. Contattateci oggi per parlare delle soluzioni di contenimento allo stato dell'arte, che non richiedono l'utilizzo di dispositivi di protezione personale (DPI): dalle interfacce di gestione delle polveri alla compressione e al rivestimento di pellet, e dai sistemi di controllo ambientale (HVAC) ai sistemi di lavaggio e sterilizzazione.