Granulazione integrata

Le attuali norme per la buona fabbricazione richiedono in modo crescente che il prodotto sia sottoposto a contenimento durante la lavorazione per proteggere sia gli operatori che l'ambiente. I sistemi di processo integrati non solo assicurano il contenimento ma offrono anche una produttività migliorata tramite l'automazione, una resa aumentata e procedure di pulizia efficienti. Inoltre, oggi la domanda crescente di una progettazione personalizzata, materiali di costruzione speciali, trattamenti superficiali, sistemi di controllo avanzati, validazione di produzione e processo conformi ha portato a continui miglioramenti nella progettazione degli impianti di dosaggio solido per le industrie farmaceutica e nutraceutica.

Integrazione tramite progettazione

GEA possiede competenze esclusive per fornire linee di processo farmaceutiche integrate. Facendo leva su competenze e tecnologie di livello mondiale in nostro possesso, offriamo una gamma completa di apparecchiature di processo allo stato dell'arte che è stata progettata e realizzata tenendo presente l'integrazione di sistema. 

Un approccio modulare consente al cliente di selezionare dei moduli di processo standard per rispondere a esigenze di progetto specifiche: possono essere forniti impianti chiavi in mano totalmente integrati incluse apparecchiature di processo a letto fluido combinate con miscelatori/granulatori ad alta azione di taglio dall'alto e dal basso con gestione integrata di materiali sottoposti a contenimento, macchine di macinazione a umido e a secco, sistemi di gestione prodotto, unità di preparazione di leganti e rivestimento, unità di filtrazione e macchine per la comprimitura.

Sicurezza e contenimento

I requisiti di sicurezza, contenimento, flusso di prodotto e costruzione sono intrinseci per una piena integrazione e un'efficienza di processo ottimale. I nostri servizi includono la progettazione, l'assistenza all'installazione, la messa in servizio e la validazione di processo così come la formazione e il supporto tecnico. L'installazione, la qualifica operativa e la documentazione sono realizzate in conformità con le linee guida FDA/GAMP.

I requisiti di sicurezza, contenimento, flusso di prodotto e costruzione sono intrinseci per una piena integrazione e un'efficienza di processo ottimale. I nostri servizi includono la progettazione, l'assistenza all'installazione, la messa in servizio e la validazione di processo così come la formazione e il supporto tecnico. L'installazione, la qualifica operativa e la documentazione sono realizzate in conformità con le linee guida FDA/GAMP.

Rilevamento di punto finale

L'iniziativa PAT (Process Analytical Technology) di FDA ha consentito a GEA di combinare le proprie competenze di progettazione di apparecchiature e il proprio know-how per integrare degli analizzatori (PAT) online nei propri sistemi in modo da consentire una reale comprensione del funzionamento del processo e aiutare i clienti a raggiungere obiettivi chiave di del prodotto. 

Lo scopo dell'iniziativa PAT è assicurare che i prodotti farmaceutici siano prodotti utilizzando dei processi che siano compresi e monitorati affinché le caratteristiche chiave di qualità del prodotti possano essere attivamente controllate.