Produzione di alti volumi di dosaggi solidi

La produzione di alti volumi o di massa di farmaci è un requisito fondamentale delle industre di produzione nei settori farmaceutico e "life science" in particolare per i prodotti generici e da banco. Consente alle società di produrre in tempi inferiori e, di conseguenza, realizzare maggiori vendite e ridurre il costo di produzione complessivo per unità.

Per più di 20 anni la produzione su base di batch di forme di dosaggio in forma solida dei farmaci più venduti ha dominato il settore. GEA ha avuto un ruolo fondamentale nella messa a punto, nella produzione e nella realizzazione di soluzioni innovative integrate per ciascun stadio del processo di produzione: dalla movimentazione dei materiali al rivestimento delle compresse, all'automazione e al monitoraggio.

Tuttavia, si riconosce in maniera crescente che i costi materiali durante lo sviluppo dei farmaci sono significativi, che è probabile che i nuovi farmaci siano prodotti in quantità decisamente inferiori e che, per i nuovi trattamenti, lo sviluppo di un processo di produzione commerciale con scale-up non è garantito. È tempo di cambiare modello!

La soluzione di GEA

In GEA, crediamo che la lavorazione in continuo (CM) migliori la qualità dei prodotti farmaceutici finali. Tuttavia, l'opportunità di ottenere una quantità maggiore di dati da una quantità inferiore di prodotto durante lo sviluppo ed eliminare il costo e il rischio di "scale-up" su base di batch ha ispirato l'introduzione di apparecchiature in continuo su scala ridotta che possono trattare piccole quantità di materiale durante la fase di R&D e funzionare per tempi variabili per adeguarsi alla domanda del mercato durante la produzione commerciale.

Concentrandoci sulla qualità durante l'intero ciclo di vita del prodotto, non sulla sola qualità "testata", e comprendendo la capacità dei processi del cliente, gestendo le fonti di variabilità e riducendo così i rischi associati, intendiamo cambiare il paradigma della produzione di alti volumi di farmaci.

Il futuro della produzione di forme di dosaggio solido orale (OSD)

GEA sviluppa soluzioni CM da diversi anni e assiste i clienti nelle attività di sviluppo, valutazione e ottimizzazione delle tecniche di lavorazione in continuo per consentire loro di giungere alla commercializzazione di nuovi prodotti in tempi rapidi e a costi inferiori. 

La produzione in continuo (CM) garantisce rese maggiori, consumi inferiori delle utenze, scarti ridotti e, quindi, rappresenta un nuovo approccio alla produzione di alti volumi di forme di dosaggio solido orale (OSD) e soddisfa la domanda dell'industria di uno sviluppo di prodotto più rapido, costi inferiori, economia di produzione migliorata e flessibilità di produzione superiore.