Il processo single-pot e i suoi benefici

La denominazione processo single-pot (one pot) indica qualsiasi tecnologia che combina diverse operazioni unitarie di un processo produttivo farmaceutico in un'unica macchina. Nella maggior parte dei casi, si parla di processore single-pot quando si fa riferimento a un miscelatore-granulatore ad alta azione di taglio che è anche dotato di tecnologie di essiccazione. Di conseguenza, il processo single-pot è la produzione di granuli farmaceutici o nutraceuitici in cui la miscelazione a secco, l'aggiunta di liquido, la granulazione a umido, l'essiccazione e il dimensionamento dei granuli avvengono in un'unica macchina.

I benefici di questo tipo di lavorazione sono:

  • Integrando le funzioni di granulazione ed essiccazione in un'unica unità, l'investimento di capitale nelle apparecchiature e lo spazio calpestabile per le norme per la buona fabbricazione (GMP) è inferiore rispetto ad altre alternative. 
  • Il numero delle fasi di manipolazione del materiale è inferiore e, di conseguenza, il tempo totale di processo è inferiore, la resa rimane elevata e il supporto di produzione è ridotto al minimo. Al tempo stesso anche il numero di operatori richiesto si riduce. 
  • Le variabili ambientali, quali l'umidità, vengono eliminate dal processo di produzione e questo può offrire dei vantaggi in caso di lavorazione di formulazioni sensibili all'umidità. 
  • I requisiti per i sistemi di recupero dei solventi sono inferiori con i processori single-pot rispetto agli essiccatori a letto fluido. 
  • Il raggiungimento di un livello elevato di contenimento è ottenuto agevolmente applicando le valvole di ingresso e di uscita delle dimensioni corrette. 
  • Il processo di un apparecchio single-pot può essere sostituito in meno di 2 ore e questo rende questa tecnologia molto interessante se si deve produrre un grande numero di prodotti differenti che richiedono un numero elevato di conversioni del prodotto.

La lavorazione single pot è una tecnologia estremamente flessibile con le sue varie opzioni di processo ed è ideale per molti tipi di applicazioni e prodotti differenti. Che sia per un processo di granulazione a umido, granulazione per fusione, pellettizzazione o produzione effervescente e/o combinata con essiccazione sottovuoto o a micro-onde, un processore single-pot è la scelta giusta per ottenere il risultato voluto. L'opzione del corpo basculante aumenta ulteriormente tale flessibilità in quanto consente di lavorare formulazioni più vecchie a un elevato standard qualitativo. La conversione del prodotto è rapida, agevole ed efficiente e l'apparecchiatura è di semplice pulizia come risultato del sistema clean-in-place (CIP).