La produzione di pellet farmaceutici

I pellet farmaceutici offrono caratteristiche supplementari rispetto alle compresse convenzionali. GEA è un fornitore leader del mercato di apparecchiature di pelletizzazione e soluzioni di processo e può assistere il cliente nella selezione del sistema più adeguato per le esigenze specifiche.

Il vantaggio di GEA

GEA offre un servizio di engineering completo dalla progettazione del sistema all'integrazione e all'ottimizzazione di processo grazie alla sua specializzazione nella progettazione, costruzione e fornitura di apparecchiature per la produzione e lo sviluppo di laboratorio di pellet farmaceutici (sferoidi) tramite estrusione e sferonizzazione, stratificazione di liquidi e di polveri, lavorazione di pellet ad alta azione di taglio, granulazione per fusione e a umido.

Ad esempio, il concetto modulare esclusivo dell'impianto di pelletizzazione NICA™ ci consente di soddisfare completamente i requisiti di processo del cliente. I moduli miscelatore/granulatore, estrusore e sferonizzatore possono essere combinati per creare un impianto di pellettizzazione completamente integrato o possono essere selezionati individualmente per adeguarsi ai requisiti specifici.

I moduli possono essere azionati in modalità batch o in continuo per il massimo della flessibilità e possono essere utilizzati come prodotti standalone o integrati con altre apparecchiature a monte o a valle (come un processore a letto fluido). Ideale sia per lo sviluppo del prodotto che per le applicazioni di produzione su scala industriale, lo scale-up è facile ed è semplicemente una questione di tempo di lavorazione.

Stratificazione di liquidi e polveri

Per le applicazioni di stratificazioni di liquidi,IPRECISION-COATER™ multifunzionale e i sistemi di rivestimento spray dall'alto possono essere tutti utilizzati per produrre pellet stratificando il materiale attivo su un nucleo inerte. Sui nuclei preformati viene nebulizzata una soluzione o una sospensione del materiale attivo che viene, al contempo, essiccata. Quando l'ingrediente attivo è in forma di polvere, la pellettizzazione può essere ottenuta atomizzando la polvere attiva unitamente a una soluzione legante liquida sui nuclei preformati. I pellet stratificati vengono quindi essiccati.

Rivestimento di pellet

La tecnologia di rivestimento ha diverse applicazioni nell'industria farmaceutica quali la copertura del sapore e il controllo del rilascio del principio attivo. L'esperienza di GEA comprende processo spray a letto fluido con azione dell'alto e dal basso, processi in batch o in continuo e il rivestimento tramite spray congealing (congelamento spray) e offre tecnologie innovative come i moduli FlexStream™ e Precision-Coater™. GEA può assistere il cliente nella scelta del processo più adeguato in base al prodotto del cliente.

Impianti di pellettizzazione integrati

Utilizzando la nostra tecnologia di avanguardia e l'esperienza acquisita grazie a molte installazioni di successo, GEA fornisce impianti di pellettizzazione perfettamente integrati. La nostra storia di sistemi integrati e soluzioni Clean-in-Place (CIP) non è seconda a nessuno e continuiamo a garantire il massimo della qualità e del supporto per ciascuna delle nostre tecnologie principali. 

Sviluppo di processo e di prodotto

Presso i Centri di Tecnologia Farmaceutica in Belgio, Danimarca, Svizzera, Regno Unito, Singapore, Cina e USA, il nostro personale, che vanta una notevole esperienza, può assistervi con studi di fattibilità per lo sviluppo, l'ottimizzazione e il trasferimento del processo e i nostri centri di test e applicazione all'avanguardia possono realizzare forme di dosaggio farmaceutico per studi clinici. Le apparecchiature possono essere prese in locazione o noleggiate.

Forti di un notevole bagaglio di innovazione ed esperienza, forniamo apparecchiature per la produzione su scala industriale e modelli per installazione a banco per lo sviluppo di formulazioni e sperimentazioni. I nostri prodotti su scala di laboratorio sono realizzati in modo che siano facilmente scalabili sino alla produzione.