CIP e SIP per liquidi farmaceutici

I sistemi di lavaggio e sterilizzazione CIP/SIP sono una parte essenziale di tutti i processi produttivi di prodotti farmaceutici.

GEA fornisce sistemi di lavaggio e sterilizzazione ad alte prestazioni che vengono progettati in modo da rispondere ai requisiti specifici del cliente.

GEA verifica per ciascun impianto la necessità di uno o più serbatoi di lavaggio CIP, al fine di ottenere il massimo effetto pulente. Le fasi di lavaggio vengono configurate in maniera specifica, tenendo conto del tipo di prodotto.

Dai sistemi di lavaggio mobili o stazionari fino ai satelliti CIP alimentati con detergenti condizionati da un'unità centrale, nella vasta gamma di soluzioni c'è senz'altro quella specifica per il vostro impianto di processo.  Il requisito principale nella produzione di farmaci liquidi sterili è che i circuiti e le macchine siano tenuti in condizioni sterili. Tutte le apparecchiature che vengono a contatto con il prodotto devono obbligatoriamente essere sottoposte a una procedura documentata di sterilizzazione a caldo con controllo delle temperature.

La produzione sterile richiede impianti sterili. Nell'industria farmaceutica, la sterilizzazione SIP viene fatta quasi sempre con vapore saturo a 1 bar di pressione. Dopo la sterilizzazione, i sistemi a contatto con il vapore devono essere raffreddati. Per farlo, si utilizza dell'aria sterile che viene soffiata nel sistema e, in caso di vasche di processo, viene attivata l'acqua di raffreddamento nella camicia.

Terminata la procedura SIP, si passa al controllo di tutti i componenti sensibili per verificarne l'integrità e il corretto funzionamento. Questa operazione è della massima importanza soprattutto nel caso di filtri sterili.

GEA ha maturato una notevole esperienza nell'ambito dei processi sterili in quasi tutte le applicazioni. La sicurezza delle linee di produzione e dei punti di connessione al relativo processo o alle macchine riempitrici, unitamente all'adozione di una procedura efficace e veloce, sono d'importanza vitale.