GEA a été chargée de l'installation d'un nouveau laboratoire de production d'immunoglobuline (IgG), notamment de l'ingénierie de la conception de détail, pour une capacité annuelle de plus de 3 millions de litres de PEQ (équivalent du plasma).

Une vaste gamme de technologies de filtrage

L'ensemble de la procédure commence par la remise en suspension du précipité, afin d'obtenir le produit formulé final. Elle comprend également l'intégration de différentes phases de traitement et d'inactivation des virus : le filtrage en profondeur afin d'éliminer les contaminants des protéines, la chromatographie par échange d'anions afin d'éliminer les impuretés résiduelles, le dia/ultrafiltrage pour supprimer les résidus du traitement et concentrer la protéine, et/ou le nanofiltrage pour éliminer les très petites particules. Tout cela est alimenté à l'aide 32 réservoirs de produit pharmaceutiques et de tampon de grande qualité de GEA (1000–8000 L).

Les nombreuses améliorations apportées aux P&ID (schémas de procédé et d’instrumentation) lors de l'ingénierie de détail ont permis d'intégrer de grandes avancées technologiques dans le processus de production d'immunoglobuline. Outre de nombreux aspects liés à la maintenance et à la facilité d'utilisation, une attention particulière a été accordée à la capacité des différentes zones de l'installation afin qu'elles puissent être développées dans le futur en termes de production et de rendement. Le processus hautement automatisé assure la cohérence des lots et la qualité du produit.

Automatisation totale

L'automatisation totale de l'usine, processus de nettoyage compris (SIP, désinfection sur place), garantit que l'usine peut travailler de manière presque totale autonome, ce qui constitue un avantage important. Le processus de fabrication et l'usine sont donc efficaces, grâce à la meilleure technologie, à la sécurité de la protection contre les virus et aux standards de pureté : les patients auront la certitude de recevoir des produits de l'immunoglobuline de grande qualité  

Retour